স্কিমব্লিক্স
জেনেরিক নাম
আসিমিনিব
প্রস্তুতকারক
নোভার্টিস ফার্মাসিউটিক্যালস কর্পোরেশন
দেশ
সুইজারল্যান্ড
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| ascimib 40 mg tablet | ১,২০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
আসিমিনিব একটি মৌখিক, শক্তিশালী এবং নির্বাচিত বিসিআর-এবিএল১ টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (টিকেআই) যা বিশেষভাবে এবিএল মাইরিস্টয়ল পকেটকে (স্ট্যাম্প ইনহিবিটর) লক্ষ্য করে। এটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্রনিক মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (সিএমএল) চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না।
কিডনি সমস্যা
হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
পূর্বে দুই বা ততোধিক টিআইকিআই দ্বারা চিকিৎসা প্রাপ্ত রোগীদের জন্য: ৮০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার অথবা ৪০ মি.গ্রা. দৈনিক দুইবার। টি৩১৫আই মিউটেশন সহ রোগীদের জন্য: ৮০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার অথবা ৪০ মি.গ্রা. দৈনিক দুইবার। মৌখিকভাবে, জল দিয়ে গিলে ফেলতে হবে। ডোজের অন্তত ২ ঘন্টা আগে এবং ১ ঘন্টা পরে খাবার গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
মৌখিকভাবে সেবন করুন। জল দিয়ে ট্যাবলেটগুলো সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন। ডোজের অন্তত ২ ঘন্টা আগে এবং ১ ঘন্টা পরে খাবার গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।
কার্যপ্রণালী
আসিমিনিব একটি স্ট্যাম্প (ABL মাইরিস্টয়ল পকেটকে বিশেষভাবে লক্ষ্য করে) ইনহিবিটর হিসাবে কাজ করে। এটি অন্যান্য টিআইকিআইগুলির মতো এটিপি-বাইন্ডিং সাইটে আবদ্ধ না হয়ে, এবিএল১ কাইনেজের মাইরিস্টয়ল পকেটে আবদ্ধ হয়, যার ফলে বিসিআর-এবিএল১ এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়, যা অন্যান্য টিআইকিআই-প্রতিরোধী কিছু মিউটেশনকেও অন্তর্ভুক্ত করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
দ্রুত শোষিত হয়, সাধারণত ২-৪ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়। পরম বায়োঅ্যাভেলেবিলিটি প্রায় ৪২%।
নিঃসরণ
প্রধানত মলের মাধ্যমে নিঃসৃত হয় (৮০%), প্রস্রাবের মাধ্যমে অল্প পরিমাণে (৫%)।
হাফ-লাইফ
প্রায় ৬-১২ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এবং UGT2B7 দ্বারা মেটাবলাইজড হয়। প্রধান মেটাবোলাইট হলো আসিমিনিব গ্লুকুরোনাইড।
কার্য শুরু
নির্দিষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত নয়, তবে কয়েক সপ্তাহ থেকে কয়েক মাসের মধ্যে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- আসিমিনিব বা ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত কোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর
আসিমিনিব এর ঘনত্ব বাড়াতে পারে। আসিমিনিব এর ডোজ কমানো উচিত।
শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার
আসিমিনিব এর ঘনত্ব কমাতে পারে। সম্ভব হলে একসাথে গ্রহণ এড়িয়ে চলুন, অথবা আসিমিনিব এর ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন।
সংবেদনশীল CYP2C9 সাবস্ট্রেট
আসিমিনিব CYP2C9 সাবস্ট্রেটের (যেমন: ওয়ারফারিন) ঘনত্ব বাড়াতে পারে। নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
ইউজিটি ইনহিবিটর/ইন্ডুসার
আসিমিনিব মেটাবলিজম পরিবর্তনের সম্ভাবনা রয়েছে, নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
সংরক্ষণ
ঘরের তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন, ১৫°সে থেকে ৩০°সে পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত। আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করার জন্য আসল পাত্রে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সাথে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে, আসিমিনিব বন্ধ করুন এবং সহায়ক চিকিৎসা শুরু করুন। বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
আসিমিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানান। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন। আসিমিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্যতার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পরে স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকতে পরামর্শ দিন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- আসিমিনিব বা ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত কোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর
আসিমিনিব এর ঘনত্ব বাড়াতে পারে। আসিমিনিব এর ডোজ কমানো উচিত।
শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার
আসিমিনিব এর ঘনত্ব কমাতে পারে। সম্ভব হলে একসাথে গ্রহণ এড়িয়ে চলুন, অথবা আসিমিনিব এর ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন।
সংবেদনশীল CYP2C9 সাবস্ট্রেট
আসিমিনিব CYP2C9 সাবস্ট্রেটের (যেমন: ওয়ারফারিন) ঘনত্ব বাড়াতে পারে। নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
ইউজিটি ইনহিবিটর/ইন্ডুসার
আসিমিনিব মেটাবলিজম পরিবর্তনের সম্ভাবনা রয়েছে, নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
সংরক্ষণ
ঘরের তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন, ১৫°সে থেকে ৩০°সে পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত। আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করার জন্য আসল পাত্রে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সাথে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে, আসিমিনিব বন্ধ করুন এবং সহায়ক চিকিৎসা শুরু করুন। বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
আসিমিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানান। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন। আসিমিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্যতার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পরে স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকতে পরামর্শ দিন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪-৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত দেশগুলিতে (যেমন: ইউএসএ, ইইউ, জাপান)
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্টকৃত
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
আসিমিনিব এএসসিইএমবিএল অধ্যয়ন (NCT03106779) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে অনুমোদিত হয়েছিল, যা ক্রনিক-ফেজ সিএমএল রোগীদের জন্য আসিমিনিবকে বোসুটিনিব এর সাথে তুলনা করে একটি ফেজ ৩ ট্রায়াল, যারা পূর্বে দুই বা ততোধিক টিআইকিআই দ্বারা চিকিৎসা পেয়েছিলেন। চিকিৎসার প্রাথমিক ধাপে বা সিএমএল এর অন্যান্য ফেজে এর ব্যবহার অনুসন্ধানের জন্য অন্যান্য ট্রায়াল চলমান আছে।
ল্যাব মনিটরিং
- ডিফারেনশিয়াল সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (CBC), প্রথম মাসে সাপ্তাহিক, তারপর মাসিক বা ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে।
- চিকিৎসা শুরুর আগে এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে অগ্ন্যাশয়ের এনজাইম (অ্যামাইলেজ, লিপেজ)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমে লিপিড (উপবাসের সিরাম লিপিড)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমে গ্লুকোজ (উপবাসের সিরাম গ্লুকোজ)।
- ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে ইলেক্ট্রোলাইট (বিশেষ করে পটাসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, ক্যালসিয়াম)।
ডাক্তারের নোট
- সর্বোত্তম শোষণের জন্য খালি পেটে সেবনের কঠোর আনুগত্যের উপর জোর দিন।
- সিবিসি, এলএফটি, অগ্ন্যাশয়ের এনজাইম এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলির নিবিড় পর্যবেক্ষণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
- গুরুত্বপূর্ণ ওষুধের মিথস্ক্রিয়া বা বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পরিবর্তনের কথা বিবেচনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী আসিমিনিব সেবন করুন।
- খালি পেটে সেবন করুন, খাবারের অন্তত ২ ঘন্টা পরে এবং খাবারের ১ ঘন্টা আগে।
- ট্যাবলেটগুলি চূর্ণ, চিবানো বা ভাঙা যাবে না।
- যেকোনো অস্বাভাবিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা লক্ষণ আপনার ডাক্তারকে অবিলম্বে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি ৬ ঘন্টার বেশি সময় ধরে একটি ডোজ মিস হয়, তবে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। মিস করা ডোজের জন্য দুটি ডোজ একসাথে গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
আসিমিনিব ক্লান্তি, মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাতের মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে যা গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। আসিমিনিব আপনার উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত সতর্কতা অবলম্বন করুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- চিকিৎসার সময় পর্যাপ্ত জল পান করুন।
- আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর পরামর্শ অনুযায়ী সুষম খাদ্য এবং নিয়মিত ব্যায়াম করুন।
- গ্রেপফ্রুট পণ্য এড়িয়ে চলুন, কারণ এগুলি আসিমিনিব এর সাথে মিথস্ক্রিয়া করতে পারে।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।