বিগানিভ
জেনেরিক নাম
বিগানিভ
প্রস্তুতকারক
গবেষণা ওষুধ কোম্পানি
দেশ
বিশ্বব্যাপী (ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য)
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
biganib 180 mg tablet | ২,০০০.০০৳ | ১৪,০০০.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
বিগানিভ একটি গবেষণাধীন মৌখিক ছোট অণু ইনহিবিটর যা ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (FGFR) লক্ষ্য করে। এটি FGFR পরিবর্তন সহ বিভিন্ন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হচ্ছে।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়সের ভিত্তিতে নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; সহ্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় ডেটা সীমিত; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
যকৃতের সমস্যা
মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের সমস্যায় ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয়। নির্দিষ্ট নির্দেশিকার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রোটোকল দেখুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
১৮০ মি.গ্রা. মৌখিকভাবে দিনে একবার, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া, রোগ বাড়া না পর্যন্ত বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা না দেওয়া পর্যন্ত। বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
মৌখিকভাবে দিনে একবার গ্রহণ করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত পানি দিয়ে গিলে ফেলুন। ট্যাবলেটটি গুঁড়ো, চিবানো বা ভাঙবেন না। খাবার সহ বা খাবার ছাড়া সেবন করা যেতে পারে।
কার্যপ্রণালী
বিগানিভ নির্বাচনমূলকভাবে FGFR (যেমন, FGFR1, FGFR2, FGFR3) এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়, যা কোষের প্রসারণ, পার্থক্য এবং বেঁচে থাকার সাথে জড়িত। FGFR সিগনালিং বাধা দিয়ে, বিগানিভ FGFR অস্বাভাবিকতা দ্বারা চালিত ক্যান্সারে টিউমার বৃদ্ধি ব্যাহত করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়, সাধারণত ২-৪ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
প্রধানত মলের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়, একটি ছোট অংশ বৃক্কের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
প্রায় ১০-১৫ ঘন্টা, যা দিনে একবার ডোজের জন্য অনুমতি দেয়।
মেটাবলিজম
প্রধানত যকৃতে মেটাবলাইজড হয়, সম্ভবত সাইটোক্রোম P450 (CYP) এনজাইম, বিশেষ করে CYP3A4 এর মাধ্যমে।
কার্য শুরু
সম্পূর্ণ প্রতিষ্ঠিত নয়, তবে সেবনের কয়েক ঘন্টার মধ্যে লক্ষ্যপথগুলিকে বাধা দেবে বলে আশা করা হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- বিগানিভ বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
- গুরুতর অশনাক্ত ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা, বিশেষ করে হাইপারফসফেটেমিয়া
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসারের সাথে একযোগে ব্যবহার (ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ফসফেট-হ্রাসকারী এজেন্ট
সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ফসফেট স্তর নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
গ্যাস্ট্রিক পিএইচ প্রভাবিতকারী ওষুধ
বিগানিভের শোষণ পরিবর্তন করতে পারে; কার্যকারিতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটয়িন)
বিগানিভের এক্সপোজার কমাতে পারে; সহগামী ব্যবহার এড়ানো উচিত বা ডোজ বৃদ্ধির বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)
বিগানিভের এক্সপোজার বাড়াতে পারে; ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
সংরক্ষণ
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে কক্ষ তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
বিগানিভের অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়া, বিশেষ করে হাইপারফসফেটেমিয়া এবং চোখের ঘটনাগুলির নিবিড় পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। যদি সম্প্রতি সেবন করা হয় তবে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ বা সক্রিয় কাঠকয়লা বিবেচনা করা যেতে পারে।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার শ্রেণী D। বিগানিভ ভ্রূণের ক্ষতি করবে বলে আশা করা হয়। প্রজননক্ষম নারীদের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের অন্তত ১ মাস পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে। বিগানিভ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই; স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ মাস পর পর্যন্ত মহিলাদের স্তন্যপান করানো উচিত নয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- বিগানিভ বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
- গুরুতর অশনাক্ত ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা, বিশেষ করে হাইপারফসফেটেমিয়া
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসারের সাথে একযোগে ব্যবহার (ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ফসফেট-হ্রাসকারী এজেন্ট
সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ফসফেট স্তর নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
গ্যাস্ট্রিক পিএইচ প্রভাবিতকারী ওষুধ
বিগানিভের শোষণ পরিবর্তন করতে পারে; কার্যকারিতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটয়িন)
বিগানিভের এক্সপোজার কমাতে পারে; সহগামী ব্যবহার এড়ানো উচিত বা ডোজ বৃদ্ধির বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)
বিগানিভের এক্সপোজার বাড়াতে পারে; ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
সংরক্ষণ
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে কক্ষ তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
বিগানিভের অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়া, বিশেষ করে হাইপারফসফেটেমিয়া এবং চোখের ঘটনাগুলির নিবিড় পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। যদি সম্প্রতি সেবন করা হয় তবে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ বা সক্রিয় কাঠকয়লা বিবেচনা করা যেতে পারে।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার শ্রেণী D। বিগানিভ ভ্রূণের ক্ষতি করবে বলে আশা করা হয়। প্রজননক্ষম নারীদের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের অন্তত ১ মাস পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে। বিগানিভ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই; স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ১ মাস পর পর্যন্ত মহিলাদের স্তন্যপান করানো উচিত নয়।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
প্রস্তুতকারকের নির্দেশ অনুযায়ী, গবেষণাধীন পণ্যের জন্য সাধারণত ২৪-৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
সীমিত, শুধুমাত্র ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য
অনুমোদনের অবস্থা
গবেষণাধীন / ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্টাধীন
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্ট সুরক্ষিত (গবেষণাধীন)
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
বিগানিভ বর্তমানে কোলেঞ্জিওকার্সিনোমা এবং ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা সহ বিভিন্ন FGFR-চালিত কঠিন টিউমারের জন্য বিশ্বব্যাপী দ্বিতীয় এবং তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে।
ল্যাব মনিটরিং
- সিরাম ফসফেট স্তর (শুরুর আগে, প্রথম মাসে সাপ্তাহিক, তারপর মাসিক)
- যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা (বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমে)
- বৃক্কের কার্যকারিতা পরীক্ষা (বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমে)
- ইলেক্ট্রোলাইট (ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, পটাশিয়াম)
ডাক্তারের নোট
- চিকিৎসা শুরুর আগে FGFR জিনের পরিবর্তনের অবস্থা নিশ্চিত করুন।
- সিরাম ফসফেট স্তর কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত হাইপারফসফেটেমিয়া নিয়ন্ত্রণ করুন।
- বেসলাইন এবং নিয়মিত চক্ষুবিদ্যা সংক্রান্ত পরীক্ষা করুন।
- রোগীদের সম্ভাব্য চাক্ষুষ লক্ষণ এবং দ্রুত জানানোর প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে অবহিত করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী বিগানিভ গ্রহণ করুন।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া বিগানিভ গ্রহণ বন্ধ করবেন না।
- দৃষ্টিশক্তির কোনো পরিবর্তন হলে অবিলম্বে আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে জানান।
- চিকিৎসার সময় এবং পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
- পর্যাপ্ত পরিমাণে পানি পান করুন।
- গ্রেপফ্রুট পণ্য এড়িয়ে চলুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে, একই দিনে মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করুন। যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের ১২ ঘন্টার কম সময় থাকে, তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং আপনার নিয়মিত ডোজের সময়সূচী পুনরায় শুরু করুন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
বিগানিভ দৃষ্টিশক্তির সমস্যা (যেমন, ঝাপসা দৃষ্টি, ফ্লটার) সৃষ্টি করতে পারে যা গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার আপনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। যদি আপনার দৃষ্টিশক্তির পরিবর্তন হয় তবে সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং এই ধরনের কার্যকলাপ এড়িয়ে চলুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- স্টোমাটাইটিস ব্যবস্থাপনার জন্য ভালো মৌখিক স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন।
- বিশেষ করে যদি ডায়রিয়া হয় তবে প্রচুর তরল পান করে শরীরকে জলয়োজিত রাখুন।
- ত্বক বা নখের কোনো পরিবর্তন হলে আপনার ডাক্তারকে জানান।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
বিগানিভ ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ