এনাটিনিব
জেনেরিক নাম
এনাটিনিব ১০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল
প্রস্তুতকারক
তাইহো অনকোলজি ইনক.
দেশ
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| enatinib 10 mg capsule | ১,৭৩০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
এনাটিনিব একটি মৌখিক টার্গেটেড থেরাপি যা রিঅ্যারেঞ্জড ডিউরিং ট্রান্সফেকশন (RET) ফিউশন-পজিটিভ নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) এবং RET ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সার আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য বয়সের উপর ভিত্তি করে নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যা (CrCl <30 mL/min) বা এন্ড-স্টেজ রেনাল রোগ: ডোজ কমিয়ে প্রতিদিন একবার ২০০ মি.গ্রা. করতে হবে।
প্রাপ্তবয়স্ক
সুপারিশকৃত ডোজ হল প্রতিদিন একবার ৪০০ মি.গ্রা. মৌখিকভাবে। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
ক্যাপসুলগুলি প্রতিদিন একবার খাবার সহ বা খাবার ছাড়া প্রায় একই সময়ে মৌখিকভাবে গ্রহণ করুন। ক্যাপসুলগুলি পুরো গিলে ফেলুন। ক্যাপসুলগুলি খুলবেন না, চিবিয়ে বা ভাঙবেন না।
কার্যপ্রণালী
এনাটিনিব রিঅ্যারেঞ্জড ডিউরিং ট্রান্সফেকশন (RET) রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেসের একটি অত্যন্ত নির্বাচনী এবং শক্তিশালী মৌখিক ইনহিবিটর। এটি RET কিনেস কার্যকলাপ এবং ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েগুলিকে বাধা দেয়, যা RET ফিউশন-পজিটিভ ক্যান্সার কোষগুলিতে টিউমার কোষের বিস্তার রোধ এবং অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
দ্রুত শোষিত হয়, Tmax ৪-৬ ঘন্টা। পরম জৈব উপলব্ধতা নির্ধারিত হয়নি।
নিঃসরণ
প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রায় ৮৬%), অল্প পরিমাণে কিডনির মাধ্যমে (প্রায় ১৩%)।
হাফ-লাইফ
প্রায় ২০-২৫ ঘন্টা (টার্মিনাল হাফ-লাইফ)।
মেটাবলিজম
প্রধানত CYP3A4 এবং UGT1A1 দ্বারা মেটাবলিজম হয়।
কার্য শুরু
নির্দিষ্ট করা হয়নি, তবে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- প্রস্তুতকারক দ্বারা কোনো নির্দিষ্ট প্রতিনির্দেশনা তালিকাভুক্ত করা হয়নি, তবে অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
UGT1A1 ইনহিবিটরস
এনাটিনিব এর এক্সপোজার বৃদ্ধি এবং সম্ভাব্য বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারস
একসাথে সেবন পরিহার করুন। যদি এড়ানো না যায়, তবে নিবিড় পর্যবেক্ষণে এনাটিনিব এর ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন (যেমন, প্রতিদিন ৬০০ মি.গ্রা.)।
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরস
একসাথে সেবন পরিহার করুন অথবা এনাটিনিব এর ডোজ কমান (যেমন, প্রতিদিন ২০০ মি.গ্রা.)।
সংরক্ষণ
ঘরের তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে; ৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) সংরক্ষণ করুন; ১৫°সে থেকে ৩০°সে (৫৯°ফা থেকে ৮৬°ফা) পর্যন্ত তাপমাত্রা ওঠানামা অনুমোদিত। আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করার জন্য মূল পাত্রে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, এনাটিনিব বন্ধ করুন এবং সহায়ক পরিচর্যা প্রদান করুন। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। সন্তান জন্মদানে সক্ষম মহিলাদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। সন্তান জন্মদানে সক্ষম মহিলা অংশীদারদের পুরুষদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দিন কারণ স্তন্যপান করানো শিশুর মারাত্মক প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি রয়েছে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
শেলফ লাইফের জন্য নির্দিষ্ট পণ্যের লেবেলিং পরীক্ষা করুন (সাধারণত ২৪-৩৬ মাস)।
প্রাপ্যতা
বিশেষায়িত ফার্মেসী
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্টকৃত
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
RET ফিউশন-পজিটিভ NSCLC এবং উন্নত থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের উপর ARROW ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (NCT03037385) এর ফলাফলের ভিত্তিতে অনুমোদিত, যা উল্লেখযোগ্য সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল প্রদর্শন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসা শুরুর আগে, প্রথম ৩ মাস প্রতি ২ সপ্তাহে এবং তারপর মাসিক এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হলে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন) করুন।
- বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমে সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং ইলেক্ট্রোলাইট (যেমন, পটাসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম) পরীক্ষা করুন।
- বেসলাইন, প্রথম ডোজের ৮ দিন পর এবং পর্যায়ক্রমে ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ECG) করুন, বিশেষ করে কিউটি প্রলম্বনের ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
- বেসলাইন এবং মাসিক থাইরয়েড স্টিমুলেটিং হরমোন (TSH) পরীক্ষা করুন, বিশেষ করে RET-ফিউশন পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
ডাক্তারের নোট
- চিকিৎসা শুরুর আগে এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা RET জিন ফিউশন স্ট্যাটাস নিশ্চিত করুন।
- সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে লিভার ফাংশন, ইলেক্ট্রোলাইট এবং ইসিজি-র সতর্ক পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।
- রোগীদের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং কখন চিকিৎসার প্রয়োজন সে সম্পর্কে অবহিত করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তার যেমন নির্দেশ দিয়েছেন, ঠিক সেভাবে এনাটিনিব গ্রহণ করুন।
- ক্যাপসুলগুলি খুলবেন না, ভাঙবেন না বা চিবাবেন না। পুরো গিলে ফেলুন।
- আপনি যে সমস্ত ঔষধ, ভেষজ পণ্য এবং সাপ্লিমেন্ট গ্রহণ করছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- কোনো নতুন বা খারাপ হওয়া লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে, তাহলে একই দিনে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। যদি ১২ ঘন্টার বেশি সময় পেরিয়ে যায় বা পরবর্তী ডোজের সময় হয়, তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজটি নিন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য একসাথে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এনাটিনিব ক্লান্তি, মাথা ঘোরা বা দৃষ্টি সমস্যা ঘটাতে পারে। রোগীদের সতর্ক থাকতে হবে যখন তারা গাড়ি চালাচ্ছেন বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করছেন যতক্ষণ না তারা জানেন যে এনাটিনিব তাদের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- একটি স্বাস্থ্যকর খাদ্য গ্রহণ করুন এবং পর্যাপ্ত পরিমাণে জল পান করুন।
- আঙ্গুর ফল বা এর পণ্য এড়িয়ে চলুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।