এরবিটাক্স
জেনেরিক নাম
সেটিউকসিমাব
প্রস্তুতকারক
মার্ক কেজিএএ
দেশ
জার্মানি
Loading images...
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
সেটিউকসিমাব (এরবিটাক্স) একটি কাইমেরিক মানব-ইঁদুর মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বিশেষভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) কে লক্ষ্য করে এবং বাধা দেয়। এটি মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার কিছু নির্দিষ্ট ধরনের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
সাধারণত কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
কিডনি সমস্যা
সাধারণত হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রাথমিক ডোজ: ৪০০ মি.গ্রা./বর্গমিটার, ১২০ মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে। পরবর্তী সাপ্তাহিক ডোজ: ২৫০ মি.গ্রা./বর্গমিটার, ৬০ মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে প্রয়োগ করুন, একটি ডেডিকেটেড ইনফিউশন লাইন বা একটি পৃথক লুমেন ব্যবহার করে। আইভি পুশ বা বোলাস হিসাবে প্রয়োগ করবেন না। একটি কম প্রোটিন-বাইন্ডিং ০.২২ µm বা ০.২০ µm ইন-লাইন ফিল্টার ব্যবহার করা উচিত।
কার্যপ্রণালী
সেটিউকসিমাব বিশেষভাবে ইজিএফআর-এর এক্সট্রাসেলুলার ডোমেনের সাথে আবদ্ধ হয়, ইজিএফ এবং টিজিএফ-α এর মতো এন্ডোজেনাস লিগ্যান্ডগুলির আবদ্ধতাকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়। এটি রিসেপ্টর সক্রিয়করণ এবং পরবর্তী ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েগুলিকে অবরুদ্ধ করে, যা কোষের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়, অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে এবং অ্যাঞ্জিওজেনিক কারণগুলির উৎপাদন হ্রাস করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
ইন্ট্রাভেনাসভাবে প্রয়োগ করা হয়, যার ফলে ১০০% জৈব-উপলব্ধতা হয়।
নিঃসরণ
প্রাথমিকভাবে কোষীয় ক্যাটাবলিজম এবং প্রোটিওলাইটিক অবক্ষয়ের মাধ্যমে।
হাফ-লাইফ
প্রায় ৭ দিন (৫-১০ দিনের মধ্যে)।
মেটাবলিজম
এন্ডোজেনাস আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলির মতো লাইসোসোমাল অবক্ষয়ের মাধ্যমে ক্যাটাবোলাইজড হয়।
কার্য শুরু
থেরাপিউটিক প্রভাব সাধারণত কয়েক সপ্তাহ থেকে কয়েক মাস ধরে পরিলক্ষিত হয়, তাৎক্ষণিক কার্য শুরু হয় না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সেটিউকসিমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর (গ্রেড ৩ বা ৪) অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া।
- সেটিউকসিমাবের প্রতি গুরুতর বা জীবন-হুমকির অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস সহ রোগী।
- মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) ইঙ্গিতের জন্য এমসিআরসি-তে কেআরএএস মিউটেশন।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
রেডিয়েশন থেরাপি
ত্বকের বিষাক্ততা এবং মিউকোসাইটিসের তীব্রতা বৃদ্ধি।
প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি (যেমন, সিসপ্ল্যাটিন)
গুরুতর ডার্মাটোলজিক এবং মিউকোসাল বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
ফ্লুরোপাইরিমিডিন কেমোথেরাপি (যেমন, ক্যাপিটাবাইন, ৫-এফইউ)
এরবিটাক্সের সাথে সম্মিলিত হলে গুরুতর ডায়রিয়া, স্টোমাটাইটিস এবং হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোমের ঘটনা বৃদ্ধি পায়।
সংরক্ষণ
২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। ঝাঁকাবেন না।
মাত্রাতিরিক্ত
সেটিউকসিমাবের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনায় সহায়ক যত্ন এবং যেকোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণীয় চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায়সঙ্গত করে। সেটিউকসিমাব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে ৬০ দিন বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সেটিউকসিমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর (গ্রেড ৩ বা ৪) অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া।
- সেটিউকসিমাবের প্রতি গুরুতর বা জীবন-হুমকির অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস সহ রোগী।
- মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) ইঙ্গিতের জন্য এমসিআরসি-তে কেআরএএস মিউটেশন।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
রেডিয়েশন থেরাপি
ত্বকের বিষাক্ততা এবং মিউকোসাইটিসের তীব্রতা বৃদ্ধি।
প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি (যেমন, সিসপ্ল্যাটিন)
গুরুতর ডার্মাটোলজিক এবং মিউকোসাল বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
ফ্লুরোপাইরিমিডিন কেমোথেরাপি (যেমন, ক্যাপিটাবাইন, ৫-এফইউ)
এরবিটাক্সের সাথে সম্মিলিত হলে গুরুতর ডায়রিয়া, স্টোমাটাইটিস এবং হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোমের ঘটনা বৃদ্ধি পায়।
সংরক্ষণ
২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। ঝাঁকাবেন না।
মাত্রাতিরিক্ত
সেটিউকসিমাবের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনায় সহায়ক যত্ন এবং যেকোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণীয় চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায়সঙ্গত করে। সেটিউকসিমাব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে ৬০ দিন বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২-৩ বছর, যখন প্রস্তাবিত শর্তাবলী অনুযায়ী সংরক্ষণ করা হয়।
প্রাপ্যতা
হাসপাতাল, অনকোলজি কেন্দ্র
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্ট মেয়াদ উত্তীর্ণ/কিছু অঞ্চলে বায়োসিমিলার উপলব্ধ
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
এরবিটাক্স ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে গেছে যা এমসিআরসি এবং এইচএনএসসিসি-তে এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রতিষ্ঠা করেছে। চলমান গবেষণার মধ্যে রয়েছে সম্মিলিত থেরাপিতে এর ভূমিকা, প্রতিক্রিয়ার জন্য বায়োমার্কার এবং অন্যান্য ক্যান্সারের প্রকারগুলিতে সম্ভাব্য প্রয়োগের তদন্ত।
ল্যাব মনিটরিং
- সিরাম ইলেক্ট্রোলাইট (বিশেষ করে ম্যাগনেসিয়াম, ক্যালসিয়াম এবং পটাশিয়াম) নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে চিকিত্সার সময় এবং পরে।
- ত্বকের বিষাক্ততা এবং ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
- লিভার ফাংশন টেস্ট পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে।
ডাক্তারের নোট
- ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার ঘটনা এবং তীব্রতা কমাতে রোগীদেরকে এইচ১-অ্যান্টাগোনিস্ট এবং সম্ভবত একটি কর্টিকোস্টেরয়েড দিয়ে প্রি-মেডিকেট করুন।
- ডার্মাটোলজিক বিষাক্ততার জন্য কঠোর পর্যবেক্ষণ, যার মধ্যে ফুসকুড়ির তীব্রতা মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত, অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সক্রিয় ত্বকের যত্নের ব্যবস্থাপনা সুপারিশ করা হয়।
- ক্লিনিক্যাল সুবিধা নিশ্চিত করতে চিকিৎসা শুরু করার আগে এমসিআরসি রোগীদের মধ্যে কেআরএএস ওয়াইল্ড-টাইপ স্থিতি নিশ্চিত করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- ফুসকুড়ি, ত্বকের পরিবর্তন, চুলকানি, জ্বর, ঠান্ডা লাগা বা শ্বাসকষ্টের কোনো লক্ষণ অবিলম্বে আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে জানান।
- সূর্যের প্রতি সংবেদনশীলতা বৃদ্ধির কারণে দীর্ঘক্ষণ সূর্যের আলো এড়িয়ে চলুন এবং বাইরে থাকাকালীন সানস্ক্রিন ও সুরক্ষামূলক পোশাক ব্যবহার করুন।
- ত্বকের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া মোকাবিলায় ভালো ত্বকের স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন এবং নিয়মিত ময়েশ্চারাইজার ব্যবহার করুন।
- আপনি যে সমস্ত অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ করছেন, যার মধ্যে ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ এবং ভেষজ পরিপূরকও রয়েছে, তা আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয়, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। পরবর্তী ডোজ দ্বিগুণ করবেন না। প্রয়োজনে ডোজের সময়সূচী সামঞ্জস্য করার জন্য আপনার চিকিত্সক ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এরবিটাক্স ক্লান্তি, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাত ঘটাতে পারে। রোগীদের সতর্ক থাকতে পরামর্শ দেওয়া উচিত যখন তারা গাড়ি চালান বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করেন, যতক্ষণ না তারা জানেন যে ওষুধটি তাদের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- প্রচুর পরিমাণে তরল পান করে শরীরকে সতেজ রাখুন।
- মৃদু, অ-বিরক্তিকর ত্বকের যত্নের পণ্য এবং হালকা সাবান ব্যবহার করুন।
- ক্ষুধা বা ওজনের যেকোনো পরিবর্তন সম্পর্কে আপনার ডাক্তার বা একজন ডায়েটিশিয়ানের সাথে কথা বলুন।
- ত্বকে কঠোর রাসায়নিক বা উত্তেজক পদার্থ ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
এরবিটাক্স ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ
