সোফোসবাভির (জেনেরিক)
জেনেরিক নাম
সোফোসবাভির ৪০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট
প্রস্তুতকারক
বিভিন্ন জেনেরিক প্রস্তুতকারক (যেমন: ইনসেপ্টা, বেক্সিমকো বাংলাদেশে)
দেশ
বাংলাদেশ (জেনেরিক সংস্করণের জন্য)
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| g sofosbuvir 400 mg tablet | ৫০.০০৳ | ৩০০.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
সোফোসবাভির একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়। এটি এইচসিভি এনএস৫বি প্রোটিনকে ব্লক করে কাজ করে, যা ভাইরাস প্রতিলিপিকরণের জন্য অপরিহার্য।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় (eGFR ≥৩০ মি.লি./মিনিট) ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না। গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR <৩০ মি.লি./মিনিট) বা হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন এমন শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে (ESRD) সুরক্ষা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করা হয়।
প্রাপ্তবয়স্ক
চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী অন্যান্য অ্যান্টিভাইরাল এজেন্টের সাথে একত্রে প্রতিদিন একটি ৪০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট মুখে সেব্য। জেনোটাইপ এবং কম্বিনেশন রেজিমেন অনুসারে চিকিৎসার সময়কাল পরিবর্তিত হয় (সাধারণত ৮ থেকে ২৪ সপ্তাহ)।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট খাবার সহ বা খাবার ছাড়া মুখে সেবন করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত গিলে ফেলুন; চিবিয়ে, গুঁড়ো করে বা ভেঙে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী
সোফোসবাভির একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ প্রোড্রাগ যা অন্তঃকোষীয় বিপাকের মাধ্যমে ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় ইউরিডিন অ্যানালগ ট্রাইফসফেট (GS-461203) গঠন করে। এই সক্রিয় মেটাবোলাইট একটি চেইন টার্মিনেটর হিসাবে কাজ করে, যা হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজ (NS5B) এনজাইমকে বাধা দেয় এবং এর মাধ্যমে ভাইরাস প্রতিলিপিকরণ রোধ করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। সোফোসবাভিরের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব প্রায় ০.৫-২ ঘণ্টার মধ্যে এবং এর প্রধান মেটাবোলাইটের (GS-331007) প্রায় ২-৪ ঘণ্টার মধ্যে পৌঁছে যায়।
নিঃসরণ
প্রধানত রেনাল নিঃসরণ (প্রায় ৮০% GS-331007 হিসাবে), যৎসামান্য মলত্যাগ।
হাফ-লাইফ
সোফোসবাভির: প্রায় ০.৫ ঘণ্টা; GS-331007 (সক্রিয় মেটাবোলাইট): প্রায় ২৭ ঘণ্টা।
মেটাবলিজম
সোফোসবাভির লিভারে ব্যাপকভাবে মেটাবোলাইজড হয়ে ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ট্রাইফসফেট এবং একটি নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট (GS-331007) তৈরি করে।
কার্য শুরু
এইচসিভি আরএনএ মাত্রার হ্রাস কয়েক ঘণ্টা/দিনের মধ্যে দেখা যায়, তবে ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা কয়েক সপ্তাহের চিকিৎসার পরে মূল্যায়ন করা হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসবাভির বা ট্যাবলেটের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- সোফোসবাভিরের একক থেরাপি সুপারিশ করা হয় না। সর্বদা অন্যান্য সরাসরি কার্যকরী অ্যান্টিভাইরালগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করুন।
- শক্তিশালী পি-জিপি ইন্ডুসারের (যেমন: রিফাম্পিসিন, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট) সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি সোফোসবাভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে এবং থেরাপিউটিক প্রভাব হারাতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ডিগক্সিন
ডিগক্সিনের এক্সপোজার বৃদ্ধি সম্ভব; ডিগক্সিন মাত্রা নিরীক্ষণ করুন।
অ্যামিওডারোন
তীব্র লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া; সহ-প্রশাসন প্রতিনির্দেশিত বা সুপারিশ করা হয় না।
টিপ্রানাভির/রিটোনাভির
সোফোসবাভিরের ঘনত্ব কমাতে পারে; সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
পি-জিপি ইন্ডুসার (যেমন: রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন, ফেনোবারবিটাল, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট)
সোফোসবাভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়। সহ-প্রশাসন সাধারণত সুপারিশ করা হয় না।
সংরক্ষণ
৩০°সে (৮৬°ফা) এর নিচে সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা ও আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
সোফোসবাভিরের অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে, রোগীদের বিষক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজের চিকিৎসা লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক। হেমোডায়ালাইসিস প্রাথমিক সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট GS-331007 অপসারণে ন্যূনতম কার্যকর (নিষ্কাশন অনুপাত ১৮%)।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। প্রাণীদের উপর গবেষণায় ঝুঁকি দেখানো হয়নি, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। সোফোসবাভির বা এর মেটাবোলাইটগুলি মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যদানকারী মাকে দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। সর্বদা একজন চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
প্রস্তুত তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস, প্রস্তুতকারকের উপর নির্ভর করে।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসি, হাসপাতাল
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত (মূল অণু)
পেটেন্ট অবস্থা
মূল পেটেন্ট মেয়াদোত্তীর্ণ বা অনেক অঞ্চলে জেনেরিক লাইসেন্সের অধীনে
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
সোফোসবাভির বহু ফেজ ২ এবং ফেজ ৩ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে, যা অন্যান্য সরাসরি কার্যকরী অ্যান্টিভাইরালগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করা হলে বিভিন্ন এইচসিভি জেনোটাইপের জুড়ে উচ্চ স্থায়ী ভাইরোলজিক রেসপন্স (এসভিআর) হার প্রদর্শন করেছে। ট্রায়ালগুলিতে ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস, এইচআইভি সহ-সংক্রমণ এবং পূর্ববর্তী চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের সহ বিভিন্ন রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার আগে, চলাকালীন এবং পরে এইচসিভি ভাইরাল লোড (পরিমাণগত এইচসিভি আরএনএ)।
- চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন লিভার ফাংশন পরীক্ষা (এএলটি, এএসটি, বিলিরুবিন)।
- চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন কিডনি ফাংশন পরীক্ষা (eGFR, সিরাম ক্রিয়েটিনিন)।
- সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (সিবিসি) যার মধ্যে হিমোগ্লোবিন এবং প্লেটলেট, বিশেষ করে যদি রিব্যাভিরিনও গ্রহণ করা হয়।
ডাক্তারের নোট
- সোফোসবাভিরকে সর্বদা অন্যান্য সরাসরি কার্যকরী অ্যান্টিভাইরালগুলির (যেমন: ড্যাক্লাটাসভির, লেডিপাসভির, ভেলপাটাসভির) সাথে একটি কম্বিনেশন রেজিমেনের অংশ হিসাবে লিখুন, একক থেরাপি হিসাবে নয়।
- চিকিৎসা শুরুর আগে রেনাল ফাংশন (eGFR) মূল্যায়ন করুন এবং পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর কিডনি সমস্যায় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
- এইচবিভি সক্রিয় হওয়ার ঝুঁকির কারণে এইচসিভি থেরাপি শুরুর আগে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) সংক্রমণের জন্য স্ক্রিনিং করুন।
- সম্ভাব্য ড্রাগ মিথস্ক্রিয়াগুলির জন্য সহগামী ওষুধগুলি পর্যালোচনা করুন, বিশেষ করে অ্যামিওডারোন এবং শক্তিশালী পি-জিপি ইন্ডুসার।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী সোফোসবাভির গ্রহণ করুন। কোনো ডোজ বাদ দেবেন না।
- সুস্থ বোধ করলেও চিকিৎসার সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করুন।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া সোফোসবাভির নেওয়া বন্ধ করবেন না।
- আপনি যে সমস্ত অন্যান্য ওষুধ, সাপ্লিমেন্ট এবং ভেষজ পণ্য গ্রহণ করছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- যেকোনো অস্বাভাবিক লক্ষণ, বিশেষ করে তীব্র ক্লান্তি, শ্বাসকষ্ট বা বুকে ব্যথা হলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয়ে যায় এবং নির্ধারিত সময়ের ১৮ ঘণ্টার মধ্যে হয়, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সেটি গ্রহণ করুন। যদি নির্ধারিত সময়ের ১৮ ঘণ্টার বেশি হয়ে যায়, তবে মিস হয়ে যাওয়া ডোজটি বাদ দিন এবং নিয়মিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। একবারে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
সোফোসবাভির কিছু রোগীর ক্ষেত্রে মাথাব্যথা, ক্লান্তি বা মাথা ঘোরা সৃষ্টি করতে পারে। এই লক্ষণগুলি অনুভব করলে রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা না করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- অ্যালকোহল সেবন পরিহার করুন কারণ এটি এইচসিভি রোগীদের লিভারের ক্ষতি বাড়িয়ে তুলতে পারে।
- একটি স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং জীবনধারা বজায় রাখুন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে নিয়মিত ফলো-আপ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম
সম্পর্কিত
ওষুধ
আপনার স্বাস্থ্যসেবার প্রয়োজনের জন্য সেরা বিকল্প খুঁজে পেতে একই ধরনের ওষুধ অন্বেষণ করুন।
এক্সিপেইন
এসিএমই ল্যাবরেটরিজ লি.
অ্যাক্সোভিট
রেপ্যুটেবল ফার্মা লিমিটেড
অ্যাভলোকুইন-এইচ
জেনারেল ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড
এক্সোমি এমইউপিএস
স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
এক্সালিন
স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
ইভফ্লেক্স
মেডিকোর ফার্মাসিউটিক্যালস লিঃ
লোটেনেট প্লাস
জেনারেল ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
অ্যাভোলোজ
ইনসেপটা ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
আজি এস
স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লিঃ
অ্যাজিলপ্রেস
নির্দিষ্ট প্রস্তুতকারক অঞ্চলভেদে ভিন্ন (যেমন: স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লি. বাংলাদেশে অ্যাজিলসারটান এর একটি জেনেরিক পণ্যের জন্য)