হেপসি
জেনেরিক নাম
সোফোসুবির + ড্যাকল্যাটাসভির
প্রস্তুতকারক
জেনিরিক ফার্মাসিউটিক্যালস ইনক.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
হেপসি হলো সোফোসুবির এবং ড্যাকল্যাটাসভির এর একটি সংমিশ্রণ, যা দুটি ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট। এটি প্রাপ্তবয়স্কদের ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR < ৩০ মি.লি./মিনিট) বা শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে ডোজ সমন্বয় বা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে। নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
এইচসিভি জিনোটাইপ, পূর্বের চিকিৎসার অভিজ্ঞতা এবং সিরোসিসের উপস্থিতির উপর নির্ভর করে ১২ বা ২৪ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার একটি ট্যাবলেট মৌখিকভাবে সেবন করতে হবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে সেবন করুন, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। ট্যাবলেটটি সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন; চিবিয়ে বা গুঁড়ো করে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী
সোফোসুবির এইচসিভি আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজ (NS5B) কে বাধা দেয়, যা ভাইরাস প্রতিলিপি রোধ করে। ড্যাকল্যাটাসভির এইচসিভি NS5A প্রোটিনকে বাধা দেয়, যা ভাইরাস প্রতিলিপি এবং সমাবেশের জন্য অপরিহার্য।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
সোফোসুবির এবং ড্যাকল্যাটাসভির উভয়ই মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। সোফোসুবির একটি প্রোড্রাগ এবং এটি তার সক্রিয় নিউক্লিওসাইড অ্যানালগে রূপান্তরিত হয়।
নিঃসরণ
উভয় উপাদান প্রাথমিকভাবে মূত্র এবং মলের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
সোফোসুবির (সক্রিয় মেটাবোলাইট): ~০.৫ ঘন্টা (মূল প্রোড্রাগ), ~১৮-১৯ ঘন্টা (সক্রিয় মেটাবোলাইট)। ড্যাকল্যাটাসভির: ~১২-১৫ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
সোফোসুবির প্রাথমিকভাবে লিভারে হাইড্রোলাইসিস দ্বারা তার সক্রিয় মেটাবোলাইট GS-331007 এ রূপান্তরিত হয়। ড্যাকল্যাটাসভির প্রাথমিকভাবে CYP3A দ্বারা মেটাবোলাইজড হয়।
কার্য শুরু
দ্রুত অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসুবির, ড্যাকল্যাটাসভির, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটয়েন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সাথে সহ-প্রশাসন, কারণ এটি ওষুধের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ডিগোক্সিন
ডিগোক্সিনের মাত্রা বৃদ্ধি, ডিগোক্সিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করুন।
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
স্ট্যাটিন (যেমন: রোসুভাস্ট্যাটিন)
স্ট্যাটিনের মাত্রা বৃদ্ধি, স্ট্যাটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করুন।
অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট (PPIs, H2-ব্লকার, অ্যান্টাসিড)
ড্যাকল্যাটাসভিরের শোষণ কমাতে পারে; কিছু এজেন্টের জন্য প্রশাসনের সময় আলাদা করুন বা সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন)
সোফোসুবির এবং ড্যাকল্যাটাসভিরের প্লাজমা স্তর উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে, ফলে কার্যকারিতা কমে যায়। এটি প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো স্থানে, সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ এবং সহায়ক চিকিৎসা সুপারিশ করা হয়। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসুবিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট অপসারণ করতে পারে তবে ড্যাকল্যাটাসভির অপসারণ করতে পারে না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
সোফোসুবির এর জন্য গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি বি। ড্যাকল্যাটাসভির এর জন্য, পশু গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সোফোসুবির বা ড্যাকল্যাটাসভির মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যদি রিবাভিরিনের সাথে সহ-প্রশাসন করা হয়, তাহলে রিবাভিরিন গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসুবির, ড্যাকল্যাটাসভির, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটয়েন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সাথে সহ-প্রশাসন, কারণ এটি ওষুধের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ডিগোক্সিন
ডিগোক্সিনের মাত্রা বৃদ্ধি, ডিগোক্সিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করুন।
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
স্ট্যাটিন (যেমন: রোসুভাস্ট্যাটিন)
স্ট্যাটিনের মাত্রা বৃদ্ধি, স্ট্যাটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করুন।
অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট (PPIs, H2-ব্লকার, অ্যান্টাসিড)
ড্যাকল্যাটাসভিরের শোষণ কমাতে পারে; কিছু এজেন্টের জন্য প্রশাসনের সময় আলাদা করুন বা সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন)
সোফোসুবির এবং ড্যাকল্যাটাসভিরের প্লাজমা স্তর উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে, ফলে কার্যকারিতা কমে যায়। এটি প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো স্থানে, সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ এবং সহায়ক চিকিৎসা সুপারিশ করা হয়। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসুবিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট অপসারণ করতে পারে তবে ড্যাকল্যাটাসভির অপসারণ করতে পারে না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
সোফোসুবির এর জন্য গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি বি। ড্যাকল্যাটাসভির এর জন্য, পশু গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সোফোসুবির বা ড্যাকল্যাটাসভির মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যদি রিবাভিরিনের সাথে সহ-প্রশাসন করা হয়, তাহলে রিবাভিরিন গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
২৪ থেকে ৩৬ মাস
প্রাপ্যতা
বিশ্বব্যাপী, বাংলাদেশ সহ অনেক দেশে সহজলভ্য
অনুমোদনের অবস্থা
প্রধান নিয়ন্ত্রক সংস্থা (যেমন: এফডিএ, ইএমএ, ডিজিডিএ) দ্বারা অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
জেনিরিক প্রস্তুতকারকদের জন্য পেটেন্ট মেয়াদোত্তীর্ণ বা মেয়াদোত্তীর্ণের কাছাকাছি
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে বিভিন্ন এইচসিভি জিনোটাইপ জুড়ে উচ্চ স্থায়ী ভাইরাসগত প্রতিক্রিয়া (SVR) হার (৯০% এর বেশি) দেখা গেছে, যা ভাইরাস নির্মূলে উচ্চ কার্যকারিতা নির্দেশ করে।
ল্যাব মনিটরিং
- এইচসিভি আরএনএ স্তরের বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ
- লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন)
- কিডনি ফাংশন (eGFR)
- অ্যামিওডারোন সেবনকারী রোগীদের জন্য কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ
ডাক্তারের নোট
- সম্পূর্ণ চিকিৎসা কোর্সের প্রতি রোগীর আনুগত্যের উপর জোর দিন।
- সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে অ্যামিওডারোন বা শক্তিশালী P-gp ইনডিউসারগুলির জন্য সহবর্তী ওষুধগুলি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করুন।
- ক্লিনিক্যাল নির্দেশ অনুযায়ী লিভার এবং কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী ওষুধ সেবন করুন।
- ভালো অনুভব করলেও আগে চিকিৎসা বন্ধ করবেন না।
- যেকোনো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা অস্বাভাবিক লক্ষণ অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া অন্য কোনো ওষুধ গ্রহণ করবেন না।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয় এবং নির্ধারিত সময়ের মধ্যে ১৮ ঘন্টার কম সময় থাকে, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘন্টার বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তাহলে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এই ওষুধটি মাথা ঘোরা, ক্লান্তি বা দৃষ্টি ব্যাঘাত ঘটাতে পারে। আপনি এটি দ্বারা কীভাবে প্রভাবিত হন তা না জানা পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- মদ্যপান পরিহার করুন।
- স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং জীবনধারা বজায় রাখুন।
- ভাইরাস ছড়াতে পারে এমন সূঁচ বা ব্যক্তিগত জিনিসপত্র অন্যের সাথে ভাগ করে নেওয়া এড়িয়ে চলুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
হেপসি ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ