হারসেপ্টিন
জেনেরিক নাম
ট্রাস্টুজুমাব
প্রস্তুতকারক
জেনেটেক (রোশ গ্রুপের একটি অংশ)
দেশ
সুইজারল্যান্ড / মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
herceptin 440 mg injection | ১,১২,৬৩৪.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ট্রাস্টুজুমাব (হারসেপ্টিন) একটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ-উৎপন্ন হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ২ (HER2) প্রোটিনকে নির্বাচিতভাবে লক্ষ্য করে। এটি HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার এবং HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোএসোফেগাল জংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়সের উপর ভিত্তি করে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
কিডনি সমস্যার উপর ভিত্তি করে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
প্রাপ্তবয়স্ক
স্তন ক্যান্সার (৩-সপ্তাহের পদ্ধতি): ৯০ মিনিটের উপর ৮ মি.গ্রা./কেজি প্রাথমিক লোডিং ডোজ, তারপরে প্রতি ৩ সপ্তাহে ৬ মি.গ্রা./কেজি। স্তন ক্যান্সার (সাপ্তাহিক পদ্ধতি): ৯০ মিনিটের উপর ৪ মি.গ্রা./কেজি প্রাথমিক লোডিং ডোজ, তারপরে প্রতি সপ্তাহে ২ মি.গ্রা./কেজি। গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: ৯০ মিনিটের উপর ৮ মি.গ্রা./কেজি প্রাথমিক লোডিং ডোজ, তারপরে প্রতি ৩ সপ্তাহে ৬ মি.গ্রা./কেজি।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা শিরাস্থ ইনফিউশন হিসাবে পরিচালিত হয়। শিরাস্থ পুশ বা বোলাস হিসাবে দেওয়া যাবে না। ইনফিউশন হার সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
কার্যপ্রণালী
ট্রাস্টুজুমাব HER2 রিসেপ্টরের এক্সট্রা সেলুলার ডোমেনের সাথে আবদ্ধ হয়ে HER2-অতিরিক্ত প্রকাশকারী টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। এটি অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেল-মধ্যস্থ সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) মধ্যস্থতা করে এবং HER2 ক্লিভেজ ও সংকেত পথগুলিকে বাধা দেয়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
শিরাপথে পরিচালিত হয়, তাই ১০০% জৈবপ্রাপ্যতা। ইনফিউশনের পর সর্বোচ্চ সিরাম ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
প্রধানত ক্যাটা Hবলিজমের মাধ্যমে (প্রোটিন অবক্ষয়)। ন্যূনতম রেনাল বা হেপাটিক নিঃসরণ।
হাফ-লাইফ
একক ডোজের জন্য প্রায় ২৮ দিন; একাধিক ডোজের সাথে ৫.৮ দিন থেকে ২৮ দিন, HER2 শেডিংয়ের সাথে পরিবর্তিত হয়।
মেটাবলিজম
এন্ডোজেনাস ইমিউনোগ্লোবুলিনের মতো ক্যাটাবলাইজড হয়; সাইটোক্রোম P450 এনজাইম দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না।
কার্য শুরু
তৎক্ষণাত প্রযোজ্য নয়; চিকিৎসার কয়েক সপ্তাহ/মাস ধরে থেরাপিউটিক প্রভাব দেখা যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ট্রাস্টুজুমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস III/IV) বা লক্ষণযুক্ত হার্ট ফেইলিউর।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ট্যাক্সেন
নিউট্রোপেনিয়া এবং ডায়রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করলে। রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
অ্যানথ্রাসাইক্লিন
অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সাথে একসাথে বা ধারাবাহিকভাবে ব্যবহার করলে কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
সংরক্ষণ
অখোলা ভায়ালগুলি ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। পুনর্গঠিত দ্রবণ অবিলম্বে ব্যবহার করতে হবে অথবা সঠিকভাবে সংরক্ষণ করতে হবে।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসা সহায়ক এবং লক্ষণভিত্তিক। কার্ডিয়াক ডিসফাংশন এবং ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। লক্ষণ অনুযায়ী ব্যবস্থাপনা করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি ডি: ট্রাস্টুজুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। স্তন্যদান: স্তন্যদানকারী শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতির কারণে স্তন্যদানের সময় সুপারিশ করা হয় না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ট্রাস্টুজুমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস III/IV) বা লক্ষণযুক্ত হার্ট ফেইলিউর।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ট্যাক্সেন
নিউট্রোপেনিয়া এবং ডায়রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করলে। রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
অ্যানথ্রাসাইক্লিন
অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সাথে একসাথে বা ধারাবাহিকভাবে ব্যবহার করলে কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
সংরক্ষণ
অখোলা ভায়ালগুলি ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। পুনর্গঠিত দ্রবণ অবিলম্বে ব্যবহার করতে হবে অথবা সঠিকভাবে সংরক্ষণ করতে হবে।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসা সহায়ক এবং লক্ষণভিত্তিক। কার্ডিয়াক ডিসফাংশন এবং ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। লক্ষণ অনুযায়ী ব্যবস্থাপনা করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি ডি: ট্রাস্টুজুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। স্তন্যদান: স্তন্যদানকারী শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতির কারণে স্তন্যদানের সময় সুপারিশ করা হয় না।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
অখোলা ভায়ালের জন্য সাধারণত ৩৬ মাস। পুনর্গঠিত দ্রবণ ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইডে মিশ্রিত হলে ২-৮°C তাপমাত্রায় ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
প্রাপ্যতা
হাসপাতাল, বিশেষায়িত অনকোলজি ফার্মেসি
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্ট মেয়াদ উত্তীর্ণ (অনেক অঞ্চলে জেনেরিক উপলব্ধ)
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
অসংখ্য মূল ট্রায়াল (যেমন, স্তন ক্যান্সারের জন্য HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য ToGA) ট্রাস্টুজুমাবের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা প্রমাণ করেছে। নতুন অ্যাপ্লিকেশন এবং সংমিশ্রণগুলি নিয়ে গবেষণা চলছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার আগে, চলাকালীন এবং পরে নিয়মিত বিরতিতে কার্ডিয়াক ফাংশন পর্যবেক্ষণ (LVEF)।
- ডিফারেন্সিয়াল সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (CBC)।
- লিভার এবং কিডনি ফাংশন পরীক্ষা।
ডাক্তারের নোট
- ট্রাস্টুজুমাব শুরু করার আগে একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে HER2 স্থিতি নিশ্চিত করুন।
- কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকির কারণে বেসলাইন এবং চলমান LVEF পর্যবেক্ষণ বাধ্যতামূলক।
- পূর্ব-বিদ্যমান কার্ডিয়াক ডিসফাংশন বা পূর্বে অ্যানথ্রাসাইক্লিন এক্সপোজার থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।
- ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার লক্ষণভিত্তিক ব্যবস্থাপনা করুন; যদি গুরুতর হয় তবে পরবর্তী ইনফিউশনের জন্য প্রি-মেডিকেশন বিবেচনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- চিকিৎসা শুরুর আগে রোগীদের HER2 পরীক্ষা করা আবশ্যক।
- হার্টের সমস্যার যেকোনো লক্ষণ (যেমন, শ্বাসকষ্ট, ফোলা, দ্রুত হৃদস্পন্দন) অবিলম্বে জানান।
- ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার যেকোনো লক্ষণ (যেমন, জ্বর, ঠান্ডা লাগা, ফুসকুড়ি, শ্বাস নিতে অসুবিধা) অবিলম্বে জানান।
- চিকিৎসার সময় নিয়মিত কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের গুরুত্ব বুঝুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি এক সপ্তাহ বা তার কম সময় ধরে ডোজ মিস হয়, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব স্বাভাবিক রক্ষণাবেক্ষণ ডোজটি পরিচালনা করুন। যদি এক সপ্তাহের বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তাহলে লোডিং ডোজ পুনরায় শুরু করার এবং রক্ষণাবেক্ষণের সময়সূচী চালিয়ে যাওয়ার কথা বিবেচনা করুন।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
ক্লান্তি, মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তি সমস্যা হতে পারে। গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্ক থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়, বিশেষ করে ইনফিউশনের সময় বা তার পরেই। যদি অসুস্থ বোধ করেন তবে এই কার্যকলাপগুলি এড়িয়ে চলুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- স্বাস্থ্যকর খাবার গ্রহণ করুন এবং পর্যাপ্ত জল পান করুন।
- ক্লান্তি বা শ্বাসকষ্ট অনুভব করলে কঠোর শারীরিক কার্যকলাপ এড়িয়ে চলুন।
- সমস্ত প্রস্তাবিত ফলো-আপ অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ল্যাবরেটরি পরীক্ষাগুলি অনুসরণ করুন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে অবিলম্বে যেকোনো নতুন বা খারাপ হওয়া লক্ষণ নিয়ে আলোচনা করুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
হারসেপ্টিন ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ