নাইটিড
জেনেরিক নাম
নাইটিসিনোন ১০০ মি.গ্রা. সাসপেনশন
প্রস্তুতকারক
হাইপোথেটিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
ইউএসএ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
nitide 100 mg suspension | ৩৫.১১৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
নাইটিসিনোন একটি মুখে খাওয়ার ঔষধ যা বংশগত টাইরোসিনেমিয়া টাইপ ১ (HT-1) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, টাইরোসিন এবং ফেনিল্যালানিনের নিয়ন্ত্রিত খাদ্যের সাথে। এটি বিষাক্ত উপজাতগুলির জমা হওয়া রোধ করে যা যকৃত ও কিডনির ক্ষতি করতে পারে।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না; তবে, রেনাল এবং হেপাটিক কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
কিডনি সমস্যা
সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। সাক্সিনাইল্যাসিটোন স্তর এবং ক্লিনিকাল অবস্থার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে। রেনাল কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রাথমিকভাবে ০.৫ মি.গ্রা./কেজি শরীরের ওজন প্রতিদিন একবার, প্লাজমা সাক্সিনাইল্যাসিটোন স্তর এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী সমন্বয় করা হয়। সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ ২ মি.গ্রা./কেজি/দিন।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিদিন একবার মুখে সেবন করুন। প্রতিটি ব্যবহারের আগে সাসপেনশন ভালোভাবে ঝাঁকান। ওরাল সিরিঞ্জ ব্যবহার করে ডোজ সঠিকভাবে পরিমাপ করুন। খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করা যেতে পারে।
কার্যপ্রণালী
নাইটিসিনোন ৪-হাইড্রোক্সাইফেনিলপাইরুভেট ডাইঅক্সিজেনেস (HPPD) নামক একটি এনজাইমকে বিপরীতভাবে বাধা দেয়, যা টাইরোসিনের ক্যাটাবলিজমে জড়িত। এটি ম্যালিইলাসিটোএসেটেট এবং ফিউমারাইলাসিটোএসেটেটের গঠন প্রতিরোধ করে, যা পরে অত্যন্ত বিষাক্ত সাক্সিনাইল্যাসিটোনে রূপান্তরিত হয় এবং HT-1-এ গুরুতর ক্ষতির কারণ হয়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মুখে ভালোভাবে শোষিত হয়। প্রায় ৩ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করে।
নিঃসরণ
মূলত অপরিবর্তিত ওষুধ এবং এর মেটাবোলাইটগুলির রেনাল নিঃসরণের মাধ্যমে।
হাফ-লাইফ
শিশুদের ক্ষেত্রে প্রায় ৫৪ ঘন্টা, প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ২১-৫০ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
প্রাথমিকভাবে CYP3A4 দ্বারা, CYP2C9 এবং CYP2D6 এর সামান্য অবদান সহ।
কার্য শুরু
কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে, সাক্সিনাইল্যাসিটোন স্তরের হ্রাস দ্বারা প্রমাণিত।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- নাইটিসিনোন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- যেসব রোগী টাইরোসিন এবং ফেনিল্যালানিনের নিয়ন্ত্রিত খাদ্য অনুসরণ করতে পারেন না বা করবেন না, তাদের ক্ষেত্রে গুরুতর চোখের বিষাক্ততা এবং বিকাশের বিলম্বের ঝুঁকির কারণে এটি প্রতিনির্দেশিত।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনডিউসার
নাইটিসিনোনের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে। সহ-প্রশাসন সতর্কতার সাথে করা উচিত এবং প্লাজমা স্তর পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
CYP3A4 ইনহিবিটর
নাইটিসিনোনের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। বর্ধিত প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
অন্যান্য ওষুধ যা যকৃত বা কিডনির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে
ওষুধের ক্লিয়ারেন্সে সম্ভাব্য পরিবর্তনের কারণে সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
সংরক্ষণ
২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। একবার খোলা হলে, ২৫°সে (৭৭°ফা) এর নিচে কক্ষ তাপমাত্রায় ৬০ দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে, কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক উপলব্ধ নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক যত্ন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রিত খাদ্যের কঠোর আনুগত্য রয়েছে। প্রয়োজনে নাইটিসিনোন ডোজ সমন্বয় বা সাময়িকভাবে বন্ধ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়। নাইটিসিনোন মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যদানকারী মহিলাকে দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- নাইটিসিনোন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- যেসব রোগী টাইরোসিন এবং ফেনিল্যালানিনের নিয়ন্ত্রিত খাদ্য অনুসরণ করতে পারেন না বা করবেন না, তাদের ক্ষেত্রে গুরুতর চোখের বিষাক্ততা এবং বিকাশের বিলম্বের ঝুঁকির কারণে এটি প্রতিনির্দেশিত।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনডিউসার
নাইটিসিনোনের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে। সহ-প্রশাসন সতর্কতার সাথে করা উচিত এবং প্লাজমা স্তর পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
CYP3A4 ইনহিবিটর
নাইটিসিনোনের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। বর্ধিত প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
অন্যান্য ওষুধ যা যকৃত বা কিডনির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে
ওষুধের ক্লিয়ারেন্সে সম্ভাব্য পরিবর্তনের কারণে সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
সংরক্ষণ
২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। একবার খোলা হলে, ২৫°সে (৭৭°ফা) এর নিচে কক্ষ তাপমাত্রায় ৬০ দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে, কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক উপলব্ধ নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক যত্ন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রিত খাদ্যের কঠোর আনুগত্য রয়েছে। প্রয়োজনে নাইটিসিনোন ডোজ সমন্বয় বা সাময়িকভাবে বন্ধ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়। নাইটিসিনোন মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যদানকারী মহিলাকে দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত খোলা না হলে ২৪-৩৬ মাস; খোলার পর নির্দিষ্ট মেয়াদের জন্য পণ্যের লেবেল দেখুন (যেমন, ২৫°C এর নিচে সংরক্ষণ করলে ৬০ দিন)।
প্রাপ্যতা
বিশেষায়িত ফার্মেসি, হাসপাতাল
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
মূল ব্র্যান্ডের পেটেন্ট মেয়াদোত্তীর্ণ, জেনেরিক উপলব্ধ
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
অনুমোদন ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল যা প্রমাণ করে যে নাইটিসিনোন, খাদ্য ব্যবস্থাপনার সাথে মিলিত হয়ে, HT-1 রোগীদের সাক্সিনাইল্যাসিটোন স্তর উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং বেঁচে থাকার হার সহ ক্লিনিক্যাল ফলাফল উন্নত করে।
ল্যাব মনিটরিং
- প্লাজমা সাক্সিনাইল্যাসিটোন স্তর (চিকিৎসার কার্যকারিতা এবং আনুগত্য পর্যবেক্ষণ করতে)।
- প্লাজমা অ্যামিনো অ্যাসিড স্তর (বিশেষ করে টাইরোসিন এবং ফেনিল্যালানিন, খাদ্যতালিকাগত আনুগত্য নিশ্চিত করতে এবং বিষাক্ততা প্রতিরোধ করতে)।
- যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা (LFTs) যার মধ্যে ALT, AST, বিলিরুবিন অন্তর্ভুক্ত।
- রেনাল ফাংশন টেস্ট (যেমন, সিরাম ক্রিয়েটিনিন, BUN, ইলেক্ট্রোলাইট)।
- লিউকোপেনিয়া এবং থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া পর্যবেক্ষণের জন্য কমপ্লিট ব্লাড কাউন্ট (CBC)।
ডাক্তারের নোট
- নাইটিসিনোন গ্রহণকারী সকল রোগীর জন্য নিম্ন-টাইরোসিন/নিম্ন-ফেনিল্যালানিন খাদ্যের কঠোর আনুগত্যের পরম প্রয়োজনীয়তার উপর জোর দিন।
- প্লাজমা সাক্সিনাইল্যাসিটোন, টাইরোসিন, ফেনিল্যালানিন, যকৃতের কার্যকারিতা এবং রেনাল কার্যকারিতার নিয়মিত এবং ব্যাপক পর্যবেক্ষণ সর্বোত্তম ব্যবস্থাপনার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
- সম্ভাব্য চোখের বিষাক্ততা তাড়াতাড়ি সনাক্ত এবং পরিচালনা করার জন্য চক্ষু পরীক্ষার গুরুত্ব সম্পর্কে রোগী/যত্নশীলদের শিক্ষিত করুন।
- ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে CYP3A4 মডুলেটরগুলির সাথে, পর্যালোচনা করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী থেরাপি সামঞ্জস্য করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তার এবং ডায়েটিশিয়ানের নির্দেশ অনুযায়ী নির্দেশিত নিম্ন-টাইরোসিন এবং নিম্ন-ফেনিল্যালানিন খাদ্য কঠোরভাবে অনুসরণ করুন।
- আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে পরামর্শ না করে নাইটিড-১০০ মি.গ্রা. সাসপেনশন বন্ধ করবেন না।
- দৃষ্টিশক্তির যেকোনো পরিবর্তন, চোখের জ্বালা, ত্বকের ফুসকুড়ি, বা অস্বাভাবিক রক্তপাত/ক্ষত অবিলম্বে জানান।
- চিকিৎসার কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিরীক্ষণের জন্য সমস্ত নির্ধারিত ক্লিনিক ভিজিট এবং ল্যাবরেটরি পরীক্ষাগুলিতে উপস্থিত থাকুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে, মনে পড়ার সাথে সাথে সেটি নিন। যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের প্রায় সময় হয়ে যায়, তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং আপনার নিয়মিত ডোজের সময়সূচী পুনরায় শুরু করুন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করতে দুটি ডোজ একসাথে নেবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
নাইটিসিনোন ফটোফোবিয়া (আলোতে সংবেদনশীলতা) এবং কেরাটাইটিসের মতো চোখের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা দৃষ্টিশক্তিকে প্রভাবিত করতে পারে। রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, বিশেষ করে উজ্জ্বল পরিস্থিতিতে, যতক্ষণ না তারা জানেন যে ওষুধটি তাদের কীভাবে প্রভাবিত করে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- আপনার অবস্থা কার্যকরভাবে পরিচালনা করার জন্য আপনার চিকিৎসা দল, যার মধ্যে আপনার মেটাবলিক বিশেষজ্ঞ এবং ডায়েটিশিয়ান অন্তর্ভুক্ত, তাদের সাথে নিয়মিত যোগাযোগ বজায় রাখুন।
- উচ্চ টাইরোসিন স্তরের লক্ষণগুলির জন্য সতর্ক থাকুন, যেমন চোখের সমস্যা (ফটোফোবিয়া, লালচে ভাব), ত্বকের ক্ষত, বা স্নায়বিক অবস্থার পরিবর্তন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
নাইটিড ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ