নোভেলটা
জেনেরিক নাম
আর্টেমেথার + লুমেফ্যানট্রিন
প্রস্তুতকারক
স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| novelta 480 mg suspension | ১২০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
নোভেলটা ৪৮০ মি.গ্রা. সাসপেনশন হল একটি শক্তিশালী ম্যালেরিয়া বিরোধী ঔষধ যা আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিনের সমন্বয়ে গঠিত। এটি মূলত জটিলতাহীন প্লাসমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম ম্যালেরিয়া, যার মধ্যে মাল্টি-ড্রাগ প্রতিরোধী স্ট্রেন থেকে সৃষ্ট সংক্রমণও রয়েছে, তার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সম্ভাব্য সহাবস্থান এবং বহু-ওষুধ সেবনের কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় সীমিত তথ্যের কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৩৫ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের জন্য: ১ বোতল (আর্টেমেথার ৮০ মি.গ্রা. + লুমেফ্যানট্রিন ৪৮০ মি.গ্রা.) দিনে দুবার (সকাল ও সন্ধ্যায়) ৩ দিনের জন্য মৌখিকভাবে সেবন করতে হবে, মোট ৬টি ডোজ। ডোজগুলি ০, ৮, ২৪, ৩৬, ৪৮ এবং ৬০ ঘন্টায় নিতে হবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিবার ব্যবহারের আগে সাসপেনশনটি ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন। মৌখিকভাবে সেবন করুন, শোষণের উন্নতির জন্য খাবার বা চর্বিযুক্ত খাবারের (যেমন, দুধ, চিনাবাদাম মাখন) সাথে গ্রহণ করা ভালো। যদি ডোজ নেওয়ার ১ ঘন্টার মধ্যে বমি হয়, তবে ডোজটি পুনরায় নিন।
কার্যপ্রণালী
আর্টেমেথার একটি দ্রুত-কার্যকরী ব্লাড স্কিজোনটিসাইড যা নিউক্লিক অ্যাসিড এবং প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দিয়ে এবং ফ্রি র্যাডিকেল তৈরি করে প্যারাসাইটের বায়োমাস দ্রুত হ্রাস করে। লুমেফ্যানট্রিন একটি ধীর-কার্যকরী, দীর্ঘস্থায়ী ব্লাড স্কিজোনটিসাইড যা হিম ডিটক্সিফিকেশনকে ব্যাহত করে এবং প্যারাসাইটের মধ্যে সাইটোটক্সিক কমপ্লেক্স তৈরি করে, অবশিষ্ট প্যারাসাইটগুলিকে নির্মূল করে এবং পুনরাবৃত্তি রোধ করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
আর্টেমেথার দ্রুত শোষিত হয় এবং প্রায় ২ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। লুমেফ্যানট্রিনের শোষণ ধীর এবং পরিবর্তনশীল, চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে গ্রহণ করলে এর শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, ডোজের ৬-৮ ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ ঘনত্ব পরিলক্ষিত হয়।
নিঃসরণ
উভয় উপাদানের জন্য মল দ্বারা নিঃসরণ প্রধান, কিডনি দ্বারা খুব কম (<১%) নিঃসরণ হয়।
হাফ-লাইফ
আর্টেমেথারের নির্মূল হাফ-লাইফ স্বল্প (২-৩ ঘন্টা), যেখানে এর সক্রিয় মেটাবোলাইট ডাইহাইড্রোর্টেমিসিনিনের হাফ-লাইফ ২-৪ ঘন্টা। লুমেফ্যানট্রিনের নির্মূল হাফ-লাইফ অনেক দীর্ঘ, ৩-৫ দিন।
মেটাবলিজম
আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিন উভয়ই যকৃতে ব্যাপক মেটাবলাইজড হয়, প্রধানত সাইটোক্রোম P450 এনজাইম CYP3A4 দ্বারা।
কার্য শুরু
আর্টেমেথারের কারণে দ্রুত কার্য শুরু হয়, সাধারণত কয়েক ঘন্টার মধ্যে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- আর্টেমেথার, লুমেফ্যানট্রিন বা সাসপেনশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর ম্যালেরিয়া (এক্ষেত্রে প্যারেন্টেরাল চিকিৎসা নির্দেশিত)।
- দীর্ঘায়িত কিউটি ব্যবধান (QT interval) বা আকস্মিক মৃত্যুর পারিবারিক ইতিহাসের রোগী।
- কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পরিচিত ঔষধের (যেমন, নির্দিষ্ট অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স, অ্যান্টিসাইকোটিকস, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস) সহ-ব্যবহার।
- ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা (হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন)
আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিনের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে, ফলে কার্যকারিতা কমে যেতে পারে। সম্ভব হলে সহ-ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, গ্রেপফ্রুট জুস)
আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে। প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
রিটোনাভির, স্যাকুইনাভির, নেলফিনাভির (এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর)
ওষুধের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করতে পারে। নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে এমন ঔষধ (যেমন, ক্লাস IA এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট অ্যান্টিসাইকোটিকস)
কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াস এর নিচে শুকনো স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক চিকিৎসা শুরু করা উচিত। ইসিজি সহ কার্ডিয়াক ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইটের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। প্রথম ত্রৈমাসিকে সাধারণত সুপারিশ করা হয় না যদি না সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকিগুলিকে ছাড়িয়ে যায়, কারণ সীমিত তথ্য রয়েছে। দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে, যদি অন্য উপযুক্ত ম্যালেরিয়া বিরোধী ঔষধ উপলব্ধ না থাকে বা অকার্যকর হয়, তবে এটি বিবেচনা করা যেতে পারে। স্তন্যদানের জন্য, একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন; সাধারণত এটি সুপারিশ করা হয় না কারণ উপাদানগুলি বুকের দুধে প্রবেশ করতে পারে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- আর্টেমেথার, লুমেফ্যানট্রিন বা সাসপেনশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর ম্যালেরিয়া (এক্ষেত্রে প্যারেন্টেরাল চিকিৎসা নির্দেশিত)।
- দীর্ঘায়িত কিউটি ব্যবধান (QT interval) বা আকস্মিক মৃত্যুর পারিবারিক ইতিহাসের রোগী।
- কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পরিচিত ঔষধের (যেমন, নির্দিষ্ট অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স, অ্যান্টিসাইকোটিকস, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস) সহ-ব্যবহার।
- ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা (হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন)
আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিনের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে, ফলে কার্যকারিতা কমে যেতে পারে। সম্ভব হলে সহ-ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, গ্রেপফ্রুট জুস)
আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যানট্রিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে। প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
রিটোনাভির, স্যাকুইনাভির, নেলফিনাভির (এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর)
ওষুধের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করতে পারে। নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে এমন ঔষধ (যেমন, ক্লাস IA এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট অ্যান্টিসাইকোটিকস)
কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াস এর নিচে শুকনো স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক চিকিৎসা শুরু করা উচিত। ইসিজি সহ কার্ডিয়াক ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইটের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। প্রথম ত্রৈমাসিকে সাধারণত সুপারিশ করা হয় না যদি না সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকিগুলিকে ছাড়িয়ে যায়, কারণ সীমিত তথ্য রয়েছে। দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে, যদি অন্য উপযুক্ত ম্যালেরিয়া বিরোধী ঔষধ উপলব্ধ না থাকে বা অকার্যকর হয়, তবে এটি বিবেচনা করা যেতে পারে। স্তন্যদানের জন্য, একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন; সাধারণত এটি সুপারিশ করা হয় না কারণ উপাদানগুলি বুকের দুধে প্রবেশ করতে পারে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪-৩৬ মাস, প্রস্তাবিত শর্তে সংরক্ষণ করা হলে।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসী, হাসপাতাল এবং স্বাস্থ্য কেন্দ্রগুলিতে উপলব্ধ
অনুমোদনের অবস্থা
ম্যালেরিয়া চিকিৎসার জন্য প্রধান নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি দ্বারা অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
সাধারণ সংস্করণ উপলব্ধ, মূল পেটেন্ট মেয়াদোত্তীর্ণ
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে জটিলতাহীন প্লাসমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম ম্যালেরিয়ার চিকিৎসায় আর্টেমেথার-লুমেফ্যানট্রিনের উচ্চ কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রমাণিত হয়েছে, যার মধ্যে প্রচলিত ম্যালেরিয়া বিরোধী ঔষধগুলির প্রতি উচ্চ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন এলাকাও রয়েছে। বিশ্বব্যাপী এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল পর্যবেক্ষণের জন্য চলমান নজরদারি এবং বাজার-পরবর্তী গবেষণা অব্যাহত রয়েছে।
ল্যাব মনিটরিং
- ইসিজি পর্যবেক্ষণ (বিশেষ করে পূর্বে বিদ্যমান হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের বা যারা কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ সেবন করছেন)।
- ইলেক্ট্রোলাইট স্তর (পটাশিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম) যদি অস্বাভাবিকতা সন্দেহ করা হয় বা মূত্রবর্ধক ওষুধের সাথে ব্যবহার করা হয়।
- গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের বা যদি জন্ডিস দেখা দেয় তবে লিভার ফাংশন পরীক্ষা।
ডাক্তারের নোট
- রোগীদের সম্পূর্ণ ৩ দিনের চিকিৎসা কোর্স সম্পন্ন করা নিশ্চিত করুন।
- সর্বোত্তম শোষণের জন্য চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে ঔষধ গ্রহণের গুরুত্বের উপর জোর দিন, বিশেষ করে লুমেফ্যানট্রিনের জন্য।
- পুনরাবর্তনের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে যেখানে প্রতিরোধের প্রবণতা দেখা যাচ্ছে।
- হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের বা যারা কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ সেবন করছেন তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- পুনরাবৃত্তি এবং ড্রাগ প্রতিরোধ ক্ষমতা রোধ করতে, সম্পূর্ণ ৩ দিনের চিকিৎসা কোর্স সম্পন্ন করুন, এমনকি যদি আপনি ভালো অনুভব করেন।
- সঠিক শোষণের জন্য সর্বদা খাবার বা চর্বিযুক্ত খাবারের (যেমন, দুধ, দই, চিনাবাদাম মাখন) সাথে ঔষধটি গ্রহণ করুন।
- প্রতিটি ডোজের আগে সাসপেনশনটি ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন।
- ডোজ নেওয়ার ১ ঘন্টার মধ্যে বমি হলে, ডোজটি পুনরায় নিন।
- আপনি যেসব অন্যান্য ঔষধ সেবন করছেন, যার মধ্যে ভেষজ পরিপূরক এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ঔষধও রয়েছে, সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয়ে যায়, মনে পড়ার সাথে সাথে এটি নিন। তবে, যদি আপনার পরবর্তী ডোজের প্রায় সময় হয়ে যায়, তবে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং আপনার নিয়মিত ডোজ সময়সূচী চালিয়ে যান। ডোজ পুষিয়ে নিতে দ্বিগুণ ডোজ নেবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এই ঔষধটি মাথা ঘোরা বা হালকা মাথা ব্যথার কারণ হতে পারে। যদি আপনার এই লক্ষণগুলি দেখা দেয়, তবে গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করা এড়িয়ে চলুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- চিকিৎসা চলাকালীন পর্যাপ্ত বিশ্রাম নিশ্চিত করুন।
- প্রচুর পরিমাণে তরল পান করে শরীরকে সতেজ রাখুন।
- অন্যান্য সংক্রমণ প্রতিরোধে ভালো ব্যক্তিগত স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
নোভেলটা ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ
