পোনাটিনিক্স
জেনেরিক নাম
পোনাটিনিব ৪৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট
প্রস্তুতকারক
তাকদা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি লিমিটেড
দেশ
জাপান
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
ponatinix 45 mg tablet | ১,৯৩৭.৬০৳ | ৫৮,১২৮.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
পোনাটিনিক্স ৪৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট পোনাটিনিব ধারণ করে, এটি একটি মৌখিক টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর যা নির্দিষ্ট ধরণের ক্রনিক মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (সিএমএল) এবং ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম-পজিটিভ তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (পিএইচ+ এএলএল) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যা অন্যান্য চিকিৎসায় প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে বয়স্ক রোগীদের জন্য কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না।
কিডনি সমস্যা
হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। গুরুতর কিডনি সমস্যা বা শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগের জন্য, কম ডোজ দিয়ে শুরু করার বা নিবিড় পর্যবেক্ষণের কথা বিবেচনা করুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল ৪৫ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে। নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ডোজ প্রতিদিন একবার ১৫ মি.গ্রা. বা ৩০ মি.গ্রা.-তে কমানো যেতে পারে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে সেবন করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত গিলুন; ভাঙবেন না, কাটবেন না বা চিবাবেন না।
কার্যপ্রণালী
পোনাটিনিব একটি শক্তিশালী মৌখিক মাল্টি-টার্গেটেড টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর। এটি বিসিআর-এবিএল-কে লক্ষ্য করে, যার মধ্যে T315I মিউটেশন রয়েছে যা অন্যান্য বিসিআর-এবিএল ইনহিবিটরগুলির প্রতি প্রতিরোধী। এটি FLT3, RET, KIT এবং FGFR-এর মতো অন্যান্য কাইনেজগুলিকেও বাধা দেয়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। ৪-৬ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রায় ৮৭%) এবং সামান্য পরিমাণে প্রস্রাবের মাধ্যমে (প্রায় ৫%) নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
প্রায় ২৪ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
প্রাথমিকভাবে CYP3A4 দ্বারা এবং সামান্য পরিমাণে CYP2C8, CYP2D6, CYP3A5, এবং ফ্ল্যাভিন-ধারণকারী মনোঅক্সিজেনেস ৩ (FMO3) দ্বারা মেটাবলাইজড হয়। প্রধান মেটাবলিক পথগুলির মধ্যে রয়েছে অক্সিডেশন এবং হাইড্রোলাইসিস।
কার্য শুরু
ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া সাধারণত কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়, তবে সম্পূর্ণ প্রভাবের শুরু ভিন্ন হতে পারে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- পোনাটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর ধমনী অক্লুসিভ ঘটনা (মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক, গুরুতর পেরিফেরাল আর্টারি রোগের ইতিহাস) - *দ্রষ্টব্য: এটি একটি পরম প্রতিনির্দেশনা না হলেও উচ্চ ঝুঁকির কারণে প্রায়শই এমনভাবে বিবেচনা করা হয়।*
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ
কিউটি দীর্ঘায়নের সম্ভাব্য সংযোজক প্রভাবের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন)
পোনাটিনিবের এক্সপোজার কমাতে পারে; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন বা বিকল্প এজেন্টের কথা বিবেচনা করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)
পোনাটিনিবের এক্সপোজার বাড়াতে পারে; পোনাটিনিবের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
সংরক্ষণ
কক্ষের তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন, আর্দ্রতা ও তাপ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজ সম্পর্কে সীমিত তথ্য আছে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বৃদ্ধি পেতে পারে। ব্যবস্থাপনার মধ্যে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং পোনাটিনিব বন্ধ করা উচিত। কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক জানা নেই।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি ডি। ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। সন্তান ধারণক্ষম মহিলাদের চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের ৩ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। পোনাটিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- পোনাটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর ধমনী অক্লুসিভ ঘটনা (মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক, গুরুতর পেরিফেরাল আর্টারি রোগের ইতিহাস) - *দ্রষ্টব্য: এটি একটি পরম প্রতিনির্দেশনা না হলেও উচ্চ ঝুঁকির কারণে প্রায়শই এমনভাবে বিবেচনা করা হয়।*
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ
কিউটি দীর্ঘায়নের সম্ভাব্য সংযোজক প্রভাবের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন)
পোনাটিনিবের এক্সপোজার কমাতে পারে; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন বা বিকল্প এজেন্টের কথা বিবেচনা করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)
পোনাটিনিবের এক্সপোজার বাড়াতে পারে; পোনাটিনিবের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
সংরক্ষণ
কক্ষের তাপমাত্রায় (২০°সে থেকে ২৫°সে) সংরক্ষণ করুন, আর্দ্রতা ও তাপ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজ সম্পর্কে সীমিত তথ্য আছে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বৃদ্ধি পেতে পারে। ব্যবস্থাপনার মধ্যে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং পোনাটিনিব বন্ধ করা উচিত। কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক জানা নেই।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি ডি। ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। সন্তান ধারণক্ষম মহিলাদের চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের ৩ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। পোনাটিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২-৩ বছর, পণ্যের নির্দিষ্ট লেবেলিং পরীক্ষা করুন।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসী, হাসপাতাল, বিশেষ অনকোলজি কেন্দ্র
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্টের অধীনে
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
পোনাটিনিব পিএসিই ট্রায়ালের ফলাফলের ভিত্তিতে অনুমোদিত হয়েছিল, যা প্রতিরোধী সিএমএল এবং পিএইচ+ এএলএল রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য একটি ওপেন-লেবেল, সিঙ্গেল-আর্ম, মাল্টিসেন্টার ট্রায়াল ছিল। দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং নতুন ইঙ্গিতগুলি মূল্যায়নের জন্য আরও গবেষণা চলছে।
ল্যাব মনিটরিং
- প্রথম ৩ মাস প্রতি ২ সপ্তাহে ডিফারেনশিয়াল সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (সিবিসি), তারপর মাসিক বা ক্লিনিকাল প্রয়োজন অনুযায়ী।
- প্রথম ৩ মাস প্রতি ২ সপ্তাহে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (এএলটি, এএসটি, বিলিরুবিন, অ্যালকালাইন ফসফেটেজ), তারপর মাসিক বা ক্লিনিকাল প্রয়োজন অনুযায়ী।
- প্রথম ২ মাস প্রতি সপ্তাহে লাইপেজ এবং অ্যামাইলেজ স্তর, তারপর মাসিক বা ক্লিনিকাল প্রয়োজন অনুযায়ী।
- ইলেকট্রোলাইট (পটাশিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, ক্যালসিয়াম, ফসফেট) পর্যায়ক্রমে।
- রক্তের গ্লুকোজ পর্যায়ক্রমে।
- কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি (রক্তচাপ, লিপিড) পর্যবেক্ষণ ও পরিচালনা করা উচিত।
ডাক্তারের নোট
- ধমনী এবং শিরায় থ্রম্বোটিক ঘটনাগুলির জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে যাদের পূর্ব-বিদ্যমান কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ রয়েছে।
- নিয়মিত রক্তচাপ পরিমাপ করুন এবং উচ্চ রক্তচাপের আক্রমণাত্মকভাবে চিকিৎসা করুন।
- গুরুত্বপূর্ণ প্রতিকূল ঘটনার সম্মুখীন রোগীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসার ধারাবাহিকতা বজায় রাখতে ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন, যদি সম্ভব হয় তবে সম্পূর্ণ বন্ধ না করে।
- গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার উচ্চ ঝুঁকির কারণে লক্ষণ শনাক্তকরণ এবং রিপোর্ট করার বিষয়ে রোগীর শিক্ষাকে জোর দিন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী ঠিক যেমন আছে ঠিক তেমনই গ্রহণ করুন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ না করে পোনাটিনিক্স গ্রহণ বন্ধ করবেন না।
- যেকোনো নতুন বা খারাপ হওয়া লক্ষণ, বিশেষ করে বুকে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, হঠাৎ অসাড়তা বা দুর্বলতা, দৃষ্টি পরিবর্তন, গুরুতর মাথাব্যথা, বা গুরুতর পেটে ব্যথা রিপোর্ট করুন।
- এই ঔষধ সেবন করার সময় গ্রেপফ্রুট পণ্য এড়িয়ে চলুন।
- চিকিৎসাকালীন এবং এর কিছুক্ষণ পর পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে, তবে পরবর্তী ডোজটি নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে গ্রহণ করুন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য একই সময়ে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
পোনাটিনিব ক্লান্তি, মাথাব্যথা বা মাথা ঘোরা ঘটাতে পারে, যা গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার আপনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। এই ঔষধটি আপনাকে কীভাবে প্রভাবিত করে তা না জানা পর্যন্ত সতর্কতা অবলম্বন করুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী সম্ভব হলে স্বাস্থ্যকর খাদ্য গ্রহণ করুন এবং নিয়মিত, মাঝারি ব্যায়াম করুন।
- আপনার ডাক্তারের সুপারিশ অনুযায়ী রক্তচাপ এবং কোলেস্টেরল কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করুন।
- ধূমপান এবং অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
পোনাটিনিক্স ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ