রেমসিমা
জেনেরিক নাম
ইনফ্লিক্সিম্যাব (বায়োসিমিলার)
প্রস্তুতকারক
সেল্ট্রিয়ন হেলথকেয়ার কোং, লি.
দেশ
দক্ষিণ কোরিয়া
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
remsima 100 mg injection | ৩৪,৯০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
রেমসিমা হলো ইনফ্লিক্সিম্যাবের একটি বায়োসিমিলার, যা একটি কাইমেরিক হিউম্যান-মিউরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি বিভিন্ন অটোইমিউন রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা (টিএনএফ-আলফা)-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে এর কার্যকলাপ নিষ্ক্রিয় করে, যার ফলে প্রদাহ কমে এবং রোগের অগ্রগতি ব্যাহত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না; বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
কিডনি সমস্যা
কিডনি সমস্যায় নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।
প্রাপ্তবয়স্ক
সাধারণত ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে প্রতি কেজি ওজনে ৫ মি.গ্রা. শিরায় ইনফিউশন, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে। ডোজ নির্দেশনার উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হতে পারে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
কমপক্ষে ২ ঘন্টা ধরে শিরায় ইনফিউশন হিসাবে প্রয়োগ করা হয়। স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা প্রস্তুত এবং প্রয়োগ করা আবশ্যক।
কার্যপ্রণালী
ইনফ্লিক্সিম্যাব উচ্চ আসক্তি সহ মানব টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা (টিএনএফ-আলফা)-এর দ্রবণীয় এবং ট্রান্সমেমব্রেন ফর্মের সাথে নির্দিষ্টভাবে আবদ্ধ হয় এবং এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়। টিএনএফ-আলফা একটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা বিভিন্ন অটোইমিউন এবং প্রদাহজনক রোগের প্যাথোজেনেসিসে জড়িত। টিএনএফ-আলফাকে নিষ্ক্রিয় করার মাধ্যমে, ইনফ্লিক্সিম্যাব প্রদাহ এবং ইমিউন-মধ্যস্থিত টিস্যু ক্ষতি কমায়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
শিরাপথে প্রয়োগ করা হয়, যার ফলে সম্পূর্ণ জৈব উপলভ্যতা হয়।
নিঃসরণ
প্রধানত প্রোটিন অবক্ষয়ের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়, সাধারণত রেনাল বা হেপাটিক নিষ্কাশনের মাধ্যমে নয়।
হাফ-লাইফ
প্রায় ৮-৯.৫ দিন।
মেটাবলিজম
একটি বড় প্রোটিন হিসেবে, ইনফ্লিক্সিম্যাব সাধারণ প্রোটিন অবক্ষয় পথের মাধ্যমে ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবোলাইজড হয়।
কার্য শুরু
ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া সাধারণত ২-৬ সপ্তাহের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ইনফ্লিক্সিম্যাব বা যেকোনো সহকারীর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
- সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, সেপসিস, ফোঁড়া, সুযোগসন্ধানী সংক্রমণ)
- মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (এনওয়াইএইচএ ক্লাস III/IV)
- যক্ষ্মার ইতিহাস (চিকিৎসা না করা হলে)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
আনাকিনরা
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
লাইভ ভ্যাকসিন
একযোগে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন।
অ্যাব্যাটাসেপ্ট
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
অন্যান্য বায়োলজিকস (যেমন, ইটারনারসেপ্ট, অ্যাডালিমুম্যাব)
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
সংরক্ষণ
খোলা হয়নি এমন ভায়ালগুলি ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। পুনর্গঠনের পর, দ্রবণটি অবিলম্বে বা ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে ২৪ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সাথে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক যত্ন অন্তর্ভুক্ত। রোগীদের কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। ইনফ্লিক্সিম্যাব প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে, এবং গর্ভে উন্মুক্ত শিশুরা জন্মের পর কমপক্ষে ৬ মাস পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিন গ্রহণ করবে না। স্তন্যদান: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; শিশুর বিকাশ এবং স্বাস্থ্যের সুবিধার কথা বিবেচনা করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ইনফ্লিক্সিম্যাব বা যেকোনো সহকারীর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
- সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, সেপসিস, ফোঁড়া, সুযোগসন্ধানী সংক্রমণ)
- মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (এনওয়াইএইচএ ক্লাস III/IV)
- যক্ষ্মার ইতিহাস (চিকিৎসা না করা হলে)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
আনাকিনরা
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
লাইভ ভ্যাকসিন
একযোগে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন।
অ্যাব্যাটাসেপ্ট
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
অন্যান্য বায়োলজিকস (যেমন, ইটারনারসেপ্ট, অ্যাডালিমুম্যাব)
গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সুপারিশ করা হয় না।
সংরক্ষণ
খোলা হয়নি এমন ভায়ালগুলি ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। পুনর্গঠনের পর, দ্রবণটি অবিলম্বে বা ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে ২৪ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সাথে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক যত্ন অন্তর্ভুক্ত। রোগীদের কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। ইনফ্লিক্সিম্যাব প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে, এবং গর্ভে উন্মুক্ত শিশুরা জন্মের পর কমপক্ষে ৬ মাস পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিন গ্রহণ করবে না। স্তন্যদান: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; শিশুর বিকাশ এবং স্বাস্থ্যের সুবিধার কথা বিবেচনা করুন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সুপারিশ অনুযায়ী সংরক্ষণ করা হলে সাধারণত ৩৬ মাস (খোলা হয়নি এমন ভায়াল)।
প্রাপ্যতা
হাসপাতাল, বিশেষায়িত ক্লিনিক
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ (বায়োসিমিলার হিসেবে), ইএমএ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থা কর্তৃক অনুমোদিত।
পেটেন্ট অবস্থা
বায়োসিমিলার; রেফারেন্স পণ্যের (রেমিকেড) পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়েছে।
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
রেমসিমা বিভিন্ন নির্দেশনায় (যেমন, প্ল্যানেটরা, প্ল্যানেটাস অধ্যয়ন) ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে রেফারেন্স পণ্য (রেমিকেড)-এর সাথে তুলনীয় কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রদর্শন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- ডিফারেন্সিয়াল সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (সিবিসি)
- লিভার ফাংশন পরীক্ষা (এলএফটি)
- রেনাল ফাংশন পরীক্ষা
- যক্ষ্মা স্ক্রিনিং (সুপ্ত যক্ষ্মা পরীক্ষা)
- হেপাটাইটিস বি স্ক্রিনিং
- সংক্রমণ বা নতুন ম্যালিগন্যান্সির লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ
ডাক্তারের নোট
- থেরাপি শুরু করার আগে রোগীদের সুপ্ত যক্ষ্মা এবং হেপাটাইটিস বি-এর জন্য স্ক্রিন করুন।
- প্রয়োগের সময় এবং পরে রোগীদের ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
- রোগীদের সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সির লক্ষণ সম্পর্কে অবহিত করুন।
- সময়ের সাথে সাথে ইমিউনোজেনিসিটি এবং প্রতিক্রিয়ার ক্ষতির সম্ভাবনা বিবেচনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- সংক্রমণের কোনো লক্ষণ (জ্বর, কাশি, ফ্লু-এর মতো উপসর্গ) দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- রেমসিমার চিকিৎসাধীন থাকাকালীন লাইভ ভ্যাকসিন গ্রহণ করবেন না।
- আপনার ডাক্তারকে কোনো নতুন বা খারাপ হওয়া উপসর্গের বিষয়ে জানান, বিশেষ করে আপনার হার্ট বা স্নায়ুতন্ত্র সম্পর্কিত।
- নিয়মিত ফলো-আপ অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ল্যাব টেস্ট অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
মিসড ডোজের পরামর্শ
আপনার রেমসিমা ইনফিউশনের জন্য নির্ধারিত অ্যাপয়েন্টমেন্ট মিস করলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করুন। আপনার ডাক্তার সিদ্ধান্ত নেবেন যে আপনাকে পুনরায় অ্যাপয়েন্টমেন্ট নিতে হবে কিনা বা আপনার চিকিৎসার পরিকল্পনা সমন্বয় করতে হবে কিনা।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
রেমসিমা কিছু রোগীর ক্ষেত্রে মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তি বিঘ্নিত করতে পারে। যদি এমন হয়, তবে আপনি সুস্থ বোধ না করা পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানো এড়িয়ে চলুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে ভালো স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন।
- বিশেষ করে ফ্লু-এর মৌসুমে ভিড়যুক্ত স্থান বা অসুস্থ ব্যক্তির সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে যেকোনো ভ্রমণের পরিকল্পনা, বিশেষ করে স্থানীয় সংক্রমণের এলাকায়, আলোচনা করুন।
- ধূমপান এবং অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন পরিহার করুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।