সোভালভির
জেনেরিক নাম
সোভালভির
প্রস্তুতকারক
ইনসেপ্টা ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| sovalvir 400 mg tablet | ৮৬১.৭১৳ | ৬,০৩২.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
সোভালভির একটি অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ যা প্রধানত ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণ চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি একটি সরাসরি কার্যকর অ্যান্টিভাইরাল (DAA) যা ভাইরাসের RNA পলিমারেজকে লক্ষ্য করে এবং প্রতিরোধ করে, ফলে ভাইরাস প্রতিলিপি তৈরি করতে পারে না।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR <30 mL/min/1.73 m2) বা ডায়ালিসিস প্রয়োজন এমন শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগে পর্যাপ্ত ডেটা না থাকায় সুপারিশ করা হয় না।
প্রাপ্তবয়স্ক
৪০০ মি.গ্রা. দিনে একবার, খাবার সহ বা খাবার ছাড়াই মৌখিকভাবে গ্রহণ করতে হবে, নির্দেশিকা অনুযায়ী অন্যান্য সরাসরি কার্যকর অ্যান্টিভাইরালের সাথে সম্মিলিতভাবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
দিনে একবার মৌখিকভাবে গ্রহণ করুন, খাবার সহ বা খাবার ছাড়াই। ট্যাবলেটটি পুরো গিলে ফেলুন; এটি চিবিয়ে, গুঁড়ো করে বা ভাঙবেন না।
কার্যপ্রণালী
সোভালভির (সোফোসভুভির) একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর। এটি একটি প্রোড্রাগ যা অন্তঃকোষীয়ভাবে এর ফার্মাকোলজিক্যাল সক্রিয় ইউরিডিন অ্যানালগ ট্রাইফসফেটে রূপান্তরিত হয়। এই সক্রিয় মেটাবোলাইট NS5B পলিমারেজ দ্বারা নতুন HCV RNA-তে অন্তর্ভুক্ত হয় এবং একটি চেইন টার্মিনেটর হিসাবে কাজ করে, যার ফলে ভাইরাল RNA প্রতিলিপি বন্ধ হয়ে যায়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়, ০.৫-২ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। জৈব উপলব্ধতা বেশি।
নিঃসরণ
প্রধানত প্রধান মেটাবোলাইট (GS-331007) এর রেনাল নিঃসরণ হয়, যা ডোজের প্রায় ৮০%। মলের মাধ্যমে প্রায় ১৪% নিঃসরিত হয়।
হাফ-লাইফ
সোফোসভুভির: প্রায় ০.৫ ঘন্টা। প্রধান সক্রিয় মেটাবোলাইট (GS-331007): প্রায় ১৮-১৯ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
যকৃতে ক্যাথেপসিন এ এবং কার্বোক্সিলেস্টেরেজ ১ এর মাধ্যমে ব্যাপক মেটাবলিজম হয়, এরপর সক্রিয় ট্রাইফসফেট ফর্ম তৈরির জন্য ফসফোরামাইড ক্লিভেজ হয়। প্রধান নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হলো GS-331007।
কার্য শুরু
HCV RNA মাত্রার দ্রুত হ্রাস, সাধারণত প্রথম ডোজের কয়েক ঘন্টার মধ্যে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসভুভির বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী P-gp ইনডিউসারগুলির (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপিন) সাথে সহ-প্রশাসন সাধারণত প্রতিনির্দেশিত হয় কারণ এটি সোফোসভুভিরের কার্যকারিতা হ্রাস করে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
অ্যামিওডারোন
গুরুতর উপসর্গযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না। যদি এড়ানো না যায়, তাহলে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।
পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনহিবিটর (যেমন: রিটোনাভির, সাইক্লোস্পোরিন)
সোফোসভুভিরের এক্সপোজার বাড়াতে পারে; তবে, সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।
পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন)
সোফোসভুভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়। সহ-প্রশাসন সাধারণত প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো স্থানে, সরাসরি আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
সোফোসভুভির ওভারডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের বিষাক্ততার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। চিকিৎসায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত। হেমোডায়ালাইসিস প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট GS-331007 কার্যকরভাবে অপসারণ করতে পারে (নিষ্কাশন অনুপাত ৫৩%), তবে সোফোসভুভির নিজেই ডায়ালিসিস দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ হয় না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। পশুদের উপর গবেষণায় কোনো ঝুঁকি দেখা যায়নি, তবে মানুষের ডেটা সীমিত। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সোফোসভুভির এবং এর মেটাবোলাইটগুলি মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাকে এটি সেবনের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২-৩ বছর।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসী এবং হাসপাতালগুলিতে পাওয়া যায়
অনুমোদনের অবস্থা
প্রধান নিয়ন্ত্রক সংস্থা কর্তৃক অনুমোদিত (যেমন: এফডিএ, ইএমএ, ডিজিডিএ)
পেটেন্ট অবস্থা
আন্তর্জাতিকভাবে পেটেন্ট সুরক্ষিত, কিছু দেশে (যেমন: বাংলাদেশ) জেনেরিক হিসাবে উপলব্ধ
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (যেমন: NEUTRINO, FISSION, POSITRON, FUSION) বিভিন্ন HCV জিনোটাইপের ক্ষেত্রে উচ্চ স্থায়ী ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া (SVR) হার প্রদর্শন করেছে, যার ফলে এটি অনুমোদিত হয়েছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার আগে, চলাকালীন এবং পরে HCV RNA মাত্রা (ভাইরাল লোড)।
- চিকিৎসার আগে এবং পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন)।
- যদি রিবাভিরিনের সাথে ব্যবহার করা হয় তবে সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (CBC)।
ডাক্তারের নোট
- সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য সম্পূর্ণ চিকিৎসা কোর্সের প্রতি আনুগত্যের গুরুত্বের উপর জোর দিন।
- সর্বদা সর্বশেষ নির্দেশিকা অনুযায়ী অন্যান্য সরাসরি কার্যকর অ্যান্টিভাইরালের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করুন।
- রোগীদের সম্ভাব্য ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে অ্যামিওডারোনের সাথে, সম্পর্কে পরামর্শ দিন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী ঔষধ গ্রহণ করুন।
- সুস্থ বোধ করলেও ঔষধ গ্রহণ বন্ধ করবেন না, কারণ এতে চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে।
- নির্ধারিত সকল ডাক্তারের অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ল্যাব টেস্টে উপস্থিত থাকুন।
- আপনি অন্য যে সব ঔষধ, সাপ্লিমেন্ট এবং ভেষজ পণ্য গ্রহণ করছেন, সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে যায় এবং স্বাভাবিক সময়ের পর ১৮ ঘন্টার কম সময় অতিবাহিত হয়, তাহলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সেটি গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘন্টার বেশি সময় অতিবাহিত হয়, তাহলে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
সোভালভির সাধারণত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার ক্ষমতাকে ক্ষতিগ্রস্ত করে না। তবে, যে রোগীরা ক্লান্তি বা মাথাব্যথার অভিজ্ঞতা পান তাদের সতর্ক থাকা উচিত।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- একটি সুস্থ খাদ্য এবং জীবনধারা বজায় রাখুন।
- অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন কারণ এটি লিভারের রোগকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।
- যেকোনো উদ্বেগ বা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্পর্কে আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে দ্রুত আলোচনা করুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।