ভেলপ্যানেক্স
জেনেরিক নাম
সোফোসবাভির ৪০০ মি.গ্রা. + ভেলপাটাসভির ১০০ মি.গ্রা.
প্রস্তুতকারক
বেকন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
velpanex 400 mg tablet | ১,০০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ভেলপ্যানেক্স হলো সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভিরের একটি সম্মিলিত ঔষধ, যা ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের সকল জিনোটাইপ (১-৬) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি একটি সরাসরি কার্যকর অ্যান্টিভাইরাল (DAA) যা ভাইরাসের প্রতিলিপি বাধাগ্রস্ত করে কাজ করে।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজের কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যায় (eGFR ≥৩০ মি.লি./মিনিট/১.৭৩ মি২) রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR <৩০ মি.লি./মিনিট/১.৭৩ মি২) বা এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ESRD) রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
প্রাপ্তবয়স্ক
একটি ট্যাবলেট (সোফোসবাভির ৪০০ মি.গ্রা. / ভেলপাটাসভির ১০০ মি.গ্রা.) দৈনিক একবার করে মৌখিকভাবে ১২ সপ্তাহ ধরে গ্রহণ করতে হবে। নির্দিষ্ট কিছু রোগীর জন্য (যেমন: ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস) রিব্যাভিরিন সহ বা ছাড়া।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
ট্যাবলেটটি দৈনিক একবার খাবার সহ বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে গ্রহণ করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত গিলুন। চিবানো বা ভাঙা যাবে না।
কার্যপ্রণালী
সোফোসবাভির হলো একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ এনএস৫বি পলিমারেজ ইনহিবিটর যা এইচসিভি আরএনএ প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। ভেলপাটাসভির হলো একটি এনএস৫এ ইনহিবিটর যা এইচসিভি আরএনএ প্রতিলিপি এবং ভিরিয়নের সমাবেশের জন্য অপরিহার্য।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভির উভয়ই মৌখিকভাবে গ্রহণের পর দ্রুত শোষিত হয়, যেখানে সোফোসবাভিরের জন্য ০.৫-২ ঘণ্টার মধ্যে এবং ভেলপাটাসভিরের জন্য ৩ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্ব দেখা যায়।
নিঃসরণ
সোফোসবাভির (মেটাবোলাইট হিসাবে) প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে (~৮০%) নিঃসৃত হয়, অল্প পরিমাণে মলে এবং নিঃশ্বাসিত বাতাসে। ভেলপাটাসভির প্রধানত মলের মাধ্যমে (~৯৪%) নিঃসৃত হয়, কিডনির মাধ্যমে খুব কম পরিমাণে।
হাফ-লাইফ
সোফোসবাভির: প্রায় ০.৫ ঘণ্টা (সক্রিয় মেটাবোলাইট জিএস-৩৩১০৭: প্রায় ২৭ ঘণ্টা); ভেলপাটাসভির: প্রায় ১৫ ঘণ্টা।
মেটাবলিজম
সোফোসবাভির লিভারে ব্যাপক মেটাবলিজমের মাধ্যমে সক্রিয় নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ ট্রাইফসফেট (জিএস-৪৬১২০৩) এবং তারপর নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) তৈরি করে। ভেলপাটাসভির সিওয়াইপি৩এ৪, সিওয়াইপি২বি৬ এবং সিওয়াইপি২সি৮ দ্বারা মেটাবোলাইজ হয়।
কার্য শুরু
দ্রুত অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব, সাধারণত ১২ সপ্তাহের চিকিৎসার পর টেকসই ভাইরাস-মুক্ত প্রতিক্রিয়া (SVR) অর্জন হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সক্রিয় উপাদান বা অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী পি-জিপি ইনডিউসার এবং/অথবা শক্তিশালী সিওয়াইপি ইনডিউসারের (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সাথে সহ-প্রশাসন, কারণ এটি সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
রোসুভাস্ট্যাটিন
রোসুভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি, রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
এন্টাসিড, পিপিআই, এইচ২ ব্লকার
ভেলপাটাসভিরের শোষণ কমাতে পারে; প্রশাসনের ব্যবধান বা ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।
পি-জিপি/সিওয়াইপি ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)
সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে অত্যাবশ্যকীয় লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা নিরীক্ষণ করা। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসবাভিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) অপসারণ করতে পারে, তবে ভেলপাটাসভির নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা বিভাগ বি (পুরানো সিস্টেম)। গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সম্ভাব্য সুবিধা বেশি হয়। সোফোসবাভির বা ভেলপাটাসভির এবং এর মেটাবোলাইটগুলি মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি ভেলপ্যানেক্স থেরাপি বন্ধ করা হবে/বিরত থাকা হবে সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে হবে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সক্রিয় উপাদান বা অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী পি-জিপি ইনডিউসার এবং/অথবা শক্তিশালী সিওয়াইপি ইনডিউসারের (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সাথে সহ-প্রশাসন, কারণ এটি সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
রোসুভাস্ট্যাটিন
রোসুভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি, রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
এন্টাসিড, পিপিআই, এইচ২ ব্লকার
ভেলপাটাসভিরের শোষণ কমাতে পারে; প্রশাসনের ব্যবধান বা ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।
পি-জিপি/সিওয়াইপি ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)
সোফোসবাভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে অত্যাবশ্যকীয় লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা নিরীক্ষণ করা। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসবাভিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) অপসারণ করতে পারে, তবে ভেলপাটাসভির নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা বিভাগ বি (পুরানো সিস্টেম)। গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সম্ভাব্য সুবিধা বেশি হয়। সোফোসবাভির বা ভেলপাটাসভির এবং এর মেটাবোলাইটগুলি মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি ভেলপ্যানেক্স থেরাপি বন্ধ করা হবে/বিরত থাকা হবে সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে হবে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪-৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসী, হাসপাতাল
অনুমোদনের অবস্থা
অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্টাধীন (জেনারেক সংস্করণ উপলব্ধ)
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
সোফোসবাভির/ভেলপাটাসভিরের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা একাধিক তৃতীয় ধাপের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3, ASTRAL-4) প্রতিষ্ঠিত হয়েছে, যেখানে বিভিন্ন এইচসিভি জিনোটাইপযুক্ত রোগী, ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত এবং অ-ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস, এবং এইচআইভি/এইচসিভি সহ-সংক্রমিত রোগীরাও অন্তর্ভুক্ত ছিলেন, এবং উচ্চ এসভিআর হার দেখানো হয়েছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন এইচসিভি আরএনএ স্তর
- চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন লিভার ফাংশন টেস্ট (এএলটি, এএসটি, বিলিরুবিন)
- যদি সহবর্তী ওষুধের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হয় বা কিডনি সমস্যা সন্দেহ করা হয় তবে কিডনি ফাংশন (eGFR) পরীক্ষা।
ডাক্তারের নোট
- এসভিআর অর্জনের জন্য চিকিৎসার নিয়মকানুন মেনে চলার গুরুত্বের উপর জোর দিন।
- সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে অ্যামিওডারোনের সাথে, এর জন্য সহবর্তী ওষুধগুলি সাবধানে পর্যালোচনা করুন।
- গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR <৩০ মি.লি./মিনিট/১.৭৩ মি২) বা ESRD রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী সঠিকভাবে ওষুধ গ্রহণ করুন। এমনকি যদি আপনি ভালো বোধ করেন তবুও আগেভাগে ওষুধ গ্রহণ বন্ধ করবেন না।
- আপনি যেসব অন্যান্য ঔষধ, ভেষজ পরিপূরক এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ঔষধ গ্রহণ করছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- ভেলপ্যানেক্স গ্রহণের ৪ ঘণ্টা আগে বা পরে এন্টাসিড গ্রহণ করবেন না।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয় এবং নির্ধারিত সময়ের ১৮ ঘণ্টার কম সময় হয়ে থাকে, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘণ্টার বেশি হয়ে যায়, তবে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং পরবর্তী ডোজটি নিয়মিত সময় অনুযায়ী গ্রহণ করুন। ডাবল ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এই ওষুধ ঝিমুনি বা ক্লান্তি সৃষ্টি করতে পারে। যদি আপনি এই লক্ষণগুলি অনুভব করেন, তবে গাড়ি চালানো বা ভারী যন্ত্রপাতি চালানো থেকে বিরত থাকুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- অ্যালকোহল সেবন পরিহার করুন, কারণ এটি লিভারের আরও ক্ষতি করতে পারে।
- লিভারের স্বাস্থ্য ভালো রাখতে স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং জীবনযাপন পদ্ধতি বজায় রাখুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।