জিভা
জেনেরিক নাম
সোফোসবুভির
প্রস্তুতকারক
বিকন ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
xiva 400 mg tablet | ১০.০০৳ | ১০০.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
সোফোসবুভির হলো একটি প্রত্যক্ষ-ক্রিয়াশীল অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোরদের মধ্যে ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য অন্যান্য অ্যান্টিভাইরাল এজেন্টগুলির সাথে একত্রিত করে ব্যবহৃত হয়। এটি এইচসিভি প্রতিলিপিকরণের জন্য অপরিহার্য ভাইরাল আরএনএ পলিমারেজকে বাধা দিয়ে কাজ করে।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা
তীব্র কিডনি সমস্যায় (eGFR <৩০ মি.লি./মিনিট/১.৭৩ মি২) বা ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন এমন শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রধান মেটাবলাইটের বর্ধিত এক্সপোজারের কারণে সুপারিশ করা হয় না। হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রতিদিন একবার ৪০০ মি.গ্রা. মুখে সেবন করতে হবে, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া, অন্যান্য এজেন্টের সাথে সম্মিলিতভাবে, নির্দিষ্ট রেজিমেন এবং রোগীর বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে ৮, ১২ বা ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিদিন একবার মুখে সেবন করুন, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া। ট্যাবলেটটি সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন। এটি চিবিয়ে বা গুঁড়ো করে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী
সোফোসবুভির একটি প্রোড্রাগ যা কোষের ভিতরে এর ফার্মাকোলজিকালি সক্রিয় ইউরিডিন অ্যানালগ ট্রাইফসফেটে (GS-461203) রূপান্তরিত হয়। এই সক্রিয় মেটাবলাইট একটি চেইন টার্মিনেটর হিসাবে কাজ করে, যা এইচসিভি এনএস৫বি আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজকে বাধা দেয়, যা ভাইরাল প্রতিলিপিকরণের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
দ্রুত শোষিত হয়। সোফোসবুভিরের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ডোজ নেওয়ার ০.৫-২ ঘন্টা পরে পৌঁছে। এর প্রধান সঞ্চালিত মেটাবলাইটের (GS-331007) সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ডোজ নেওয়ার ২-৪ ঘন্টা পরে পৌঁছে।
নিঃসরণ
প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে (প্রায় ৮০% GS-331007 হিসাবে), এবং অল্প পরিমাণে মল ও শ্বাস-প্রশ্বাসের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
সোফোসবুভির: প্রায় ০.৫ ঘন্টা; প্রধান সঞ্চালিত মেটাবলাইট (GS-331007): প্রায় ১৮-১৯ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
সোফোসবুভির প্রধানত যকৃতে মেটাবলাইজড হয়। এটি কার্বক্সিল এস্টার মৈতির প্রাথমিক হাইড্রোলাইসিস এবং তারপরে সক্রিয় নিউক্লিওসাইড ট্রাইফসফেট (GS-461203) গঠনের জন্য ফসফোরামাইডেট ক্লিভেজ হয়। এটি নিষ্ক্রিয় নিউক্লিওসাইড মেটাবলাইট (GS-331007) এও মেটাবলাইজড হয়।
কার্য শুরু
চিকিৎসা শুরু করার কয়েক দিনের মধ্যে এইচসিভি আরএনএ স্তরে দ্রুত হ্রাস পরিলক্ষিত হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসবুভির বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) প্রবর্তকগুলির (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সাথে সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না কারণ প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস এবং কার্যকারিতা হারানোর সম্ভাবনা থাকে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
অ্যামিওডারোন
সোফোসবুভির এবং অন্য একটি ডিএএ (যেমন: ডাক্লাটাসভির, লেডিপাসভির, ভেলপাটাসভির) এর সাথে সহ-প্রশাসনের সময় লক্ষণগত ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। একসাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
টিনোফোভির ডিসোপ্রোক্সিল ফিউমারেট (টিডিএফ)
টিনোফোভিরের এক্সপোজার বৃদ্ধি পায়। টিনোফোভির-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস।
পি-জিপি প্রবর্তক (যেমন: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)
সোফোসবুভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়। সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
সংরক্ষণ
৩০°সে এর নিচে শুকনো জায়গায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা থাকা উচিত। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসবুভির বা এর সক্রিয় মেটাবলাইটের (GS-461203) উল্লেখযোগ্য পরিমাণ অপসারণ করতে সম্ভবত কার্যকর নয়, তবে GS-331007 এর জন্য কার্যকর হতে পারে।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। যদি রিবাভিরিনের সাথে সহ-প্রদান করা হয়, তবে রিবাভিরিন গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত। সোফোসবুভির এবং এর মেটাবলাইটগুলি বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায় না; বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস, প্রস্তুতকারকের উপর নির্ভর করে।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসি, হাসপাতাল
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত, ডিজিডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্ট সুরক্ষিত (আসল), জেনেরিক উপলব্ধ (স্বেচ্ছামূলক লাইসেন্স)
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
সোফোসবুভির বিভিন্ন ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে (যেমন NEUTRINO, FUSION, POSITRON, VALENCE) ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে যা বিভিন্ন এইচসিভি জিনোটাইপ এবং রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে, যার মধ্যে সিরোসিস আক্রান্তরাও অন্তর্ভুক্ত, উচ্চ মাত্রায় দীর্ঘস্থায়ী ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া (SVR) প্রদর্শন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য প্রাথমিক পর্যায়ে, চিকিৎসার সময় এবং পরে এইচসিভি আরএনএ মাত্রা (ভাইরাল লোড) পর্যবেক্ষণ।
- প্রাথমিক পর্যায়ে এবং চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন)।
- প্রাথমিক পর্যায়ে এবং পর্যায়ক্রমে কিডনি ফাংশন (eGFR) পর্যবেক্ষণ, বিশেষ করে যাদের আগে থেকেই কিডনি সমস্যা আছে বা যারা টিনোফোভির নিচ্ছেন।
- অ্যামিওডারোনের সাথে সহ-প্রশাসন করলে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ।
ডাক্তারের নোট
- চিকিৎসা শুরুর আগে, এইচসিভি জিনোটাইপিং এবং যকৃতের রোগের পর্যায় নিশ্চিত করুন।
- সম্ভাব্য ঔষধের মিথস্ক্রিয়া সনাক্ত করতে রোগীর সম্পূর্ণ ঔষধের তালিকা পর্যালোচনা করুন, বিশেষ করে অ্যামিওডারোন এবং শক্তিশালী পি-জিপি প্রবর্তকগুলির সাথে।
- যদি অ্যামিওডারোন সোফোসবুভির এবং অন্য একটি ডিএএ এর সাথে সহ-প্রদান করা হয় তবে ব্র্যাডিকার্ডিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
- রোগীদের সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য নির্ধারিত রেজিমেন মেনে চলার গুরুত্ব সম্পর্কে পরামর্শ দিন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ঠিক যেমনটি নির্ধারিত আছে, সেভাবে ঔষধ সেবন করুন এবং চিকিৎসার সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করুন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ না করে, এমনকি যদি আপনি ভালো বোধ করেন তাহলেও ঔষধ সেবন বন্ধ করবেন না।
- আপনি যে সমস্ত অন্যান্য ঔষধ, ভেষজ পণ্য এবং সাপ্লিমেন্ট নিচ্ছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- এই ঔষধটি অন্যদের সাথে শেয়ার করবেন না, কারণ এটি তাদের অবস্থার জন্য উপযুক্ত নাও হতে পারে।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয় এবং নির্ধারিত সময়ের ১৮ ঘন্টার মধ্যে থাকে, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘন্টার বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তাহলে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং পরবর্তী ডোজটি নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে গ্রহণ করুন। দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
সোফোসবুভির মাথাব্যথা এবং ক্লান্তির মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে, যা গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার আপনার ক্ষমতাকে ব্যাহত করতে পারে। এই ঔষধটি আপনাকে কীভাবে প্রভাবিত করে তা না জানা পর্যন্ত সতর্ক থাকুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি যকৃতের রোগকে আরও খারাপ করতে পারে।
- যকৃতের স্বাস্থ্য বজায় রাখতে একটি স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং জীবনধারা বজায় রাখুন।
- এইচসিভি এবং অন্যান্য যৌনবাহিত সংক্রমণের বিস্তার রোধে নিরাপদ যৌন অনুশীলন করুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।