কারসেভা
জেনেরিক নাম
এরলোটিনিব
প্রস্তুতকারক
বিকন ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
এরলোটিনিব হলো একটি ওরাল এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর যা নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার এবং অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজের নির্দিষ্ট কোন সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
কিডনি সমস্যা
কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজের কোন নির্দিষ্ট সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে গুরুতর ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।
প্রাপ্তবয়স্ক
NSCLC এর জন্য: প্রতিদিন একবার ১৫০ মি.গ্রা., খাবারের অন্তত এক ঘন্টা আগে বা দুই ঘন্টা পরে সেব্য। অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য: প্রতিদিন একবার ১০০ মি.গ্রা., খাবারের অন্তত এক ঘন্টা আগে বা দুই ঘন্টা পরে সেব্য, জেমসিটাবিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে সেব্য, খাবারের অন্তত এক ঘন্টা আগে বা দুই ঘন্টা পরে। ট্যাবলেটটি জল দিয়ে পুরো গিলে ফেলুন।
কার্যপ্রণালী
এরলোটিনিব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এর ইন্ট্রাসেলুলার ফসফরিলেশন এবং ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েগুলিকে বিপরীতভাবে প্রতিরোধ করে, যা বিভিন্ন ক্যান্সারে প্রায়শই অতিরিক্ত সক্রিয় থাকে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়, প্রায় ৪ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমায় সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়। সম্পূর্ণ বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি প্রায় ৫৯%।
নিঃসরণ
এরলোটিনিব এবং এর মেটাবোলাইটগুলি মূলত মলের মাধ্যমে (৮৩%) এবং কিছু অংশ প্রস্রাবের মাধ্যমে (৮%) নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
গড় প্লাজমা হাফ-লাইফ প্রায় ৩৬.২ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
মূলত যকৃতে মেটাবলিজম হয়, প্রধানত CYP3A4 এবং কিছুটা CYP1A2 দ্বারা, CYP2D6 এর সামান্য অবদান থাকে।
কার্য শুরু
চিকিৎসাগত প্রভাব সাধারণত কয়েক সপ্তাহ একটানা চিকিৎসার পর পরিলক্ষিত হয়, কারণ টিউমারের প্রতিক্রিয়া ধীরে ধীরে হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- এরলোটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ওয়ারফারিন
আইএনআর এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার
এরলোটিনিবের মাত্রা কমাতে পারে, ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে (যেমন: রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন)।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর
এরলোটিনিবের মাত্রা বাড়াতে পারে, ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে (যেমন: কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)।
প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPIs) এবং H2 অ্যান্টাগোনিস্ট
এরলোটিনিবের শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়; একসাথে গ্রহণ এড়িয়ে চলতে হবে (যেমন: ওমেপ্রাজল, রেনিটিডিন)।
সংরক্ষণ
ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে) সংরক্ষণ করুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
স্বাস্থ্যবান স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ১০০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এবং ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে ১৫০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এরলোটিনিবের একক ডোজ র্যাশ এবং ডায়রিয়ার মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত হয়েছে। অতিরিক্ত ডোজের সন্দেহ হলে, এরলোটিনিব বন্ধ করুন এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা শুরু করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার শ্রেণী D। এরলোটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিষয়ে অবহিত করুন। এরলোটিনিব মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায় না; তবে, স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান না করানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- এরলোটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ওয়ারফারিন
আইএনআর এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার
এরলোটিনিবের মাত্রা কমাতে পারে, ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে (যেমন: রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন)।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর
এরলোটিনিবের মাত্রা বাড়াতে পারে, ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে (যেমন: কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন)।
প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPIs) এবং H2 অ্যান্টাগোনিস্ট
এরলোটিনিবের শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়; একসাথে গ্রহণ এড়িয়ে চলতে হবে (যেমন: ওমেপ্রাজল, রেনিটিডিন)।
সংরক্ষণ
ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে) সংরক্ষণ করুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
স্বাস্থ্যবান স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ১০০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এবং ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে ১৫০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এরলোটিনিবের একক ডোজ র্যাশ এবং ডায়রিয়ার মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত হয়েছে। অতিরিক্ত ডোজের সন্দেহ হলে, এরলোটিনিব বন্ধ করুন এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা শুরু করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার শ্রেণী D। এরলোটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিষয়ে অবহিত করুন। এরলোটিনিব মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায় না; তবে, স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান না করানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সঠিকভাবে সংরক্ষণ করলে উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
হাসপাতাল, বিশেষায়িত ফার্মেসি
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
জেনেরিক সংস্করণ উপলব্ধ
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
এরলোটিনিব ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে গেছে, যার মধ্যে NSCLC এর জন্য BR.21 এবং SATURN, এবং অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য PA.3 অন্তর্ভুক্ত, যা নির্বাচিত রোগীদের ক্ষেত্রে রোগমুক্ত বেঁচে থাকা এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- নিয়মিত লিভার ফাংশন টেস্ট (ALT, AST, বিলিরুবিন) পর্যবেক্ষণ করুন।
- কিডনি ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন।
- ত্বকের প্রতিক্রিয়ার জন্য চর্মরোগ সংক্রান্ত পরীক্ষা।
- ILD সন্দেহ হলে পালমোনারি ফাংশন পর্যবেক্ষণ।
ডাক্তারের নোট
- NSCLC-এর চিকিৎসার আগে EGFR মিউটেশনের অবস্থা নিশ্চিত করুন।
- সম্ভাব্য চর্মরোগ সংক্রান্ত এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষক্রিয়া এবং সেগুলির ব্যবস্থাপনা সম্পর্কে রোগীদের ব্যাপকভাবে পরামর্শ দিন।
- অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী এই ঔষধটি সঠিকভাবে গ্রহণ করুন।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া ডোজ পরিবর্তন করবেন না বা ঔষধ গ্রহণ বন্ধ করবেন না।
- এটি খালি পেটে, খাবারের অন্তত ১ ঘন্টা আগে বা ২ ঘন্টা পরে গ্রহণ করুন।
- কোনো নতুন বা খারাপ হওয়া পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দ্রুত জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে যায়, মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করুন। যদি পরবর্তী ডোজের সময় প্রায় হয়ে আসে, তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং আপনার নিয়মিত dosing সময়সূচী পুনরায় শুরু করুন। বাদ পড়া ডোজ পুষিয়ে নিতে দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
এরলোটিনিব ক্লান্তি বা দৃষ্টিতে পরিবর্তন ঘটাতে পারে। রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যতক্ষণ না তারা জানেন যে ঔষধটি তাদের উপর কিভাবে প্রভাব ফেলে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- সূর্য থেকে আপনার ত্বককে রক্ষা করুন (সানস্ক্রিন এবং প্রতিরক্ষামূলক পোশাক ব্যবহার করুন) কারণ সূর্যের আলোতে র্যাশ বাড়তে পারে।
- ত্বকের শুষ্কতা মোকাবেলায় ভালো ত্বকের স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন এবং নিয়মিত ময়েশ্চারাইজার ব্যবহার করুন।
- ধূমপান এড়িয়ে চলুন কারণ এটি এরলোটিনিবের কার্যকারিতা কমাতে পারে।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
কারসেভা ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ