ড্রোনীভা
জেনেরিক নাম
ড্রোনডেরোন
প্রস্তুতকারক
বেক্সিমকো ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ড্রোনডেরোন (ড্রোনীভা) একটি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক ওষুধ যা প্যারোক্সিসমাল বা পারসিস্টেন্ট অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের ইতিহাস আছে এমন সাইনাস রিদমের রোগীদের অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের কারণে হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় (CrCl < ৩০ মিলি/মিনিট) অধ্যয়ন করা হয়নি।
প্রাপ্তবয়স্ক
খাবারের সাথে দিনে দুইবার ৪০০ মি.গ্রা. (যেমন, সকালের খাবারে একটি ট্যাবলেট এবং সন্ধ্যার খাবারে একটি)।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
ড্রোনডেরোন ট্যাবলেট খাবারের সাথে দিনে দুইবার মুখে সেবন করতে হবে। ট্যাবলেট চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী
ড্রোনডেরোন কার্ডিয়াক রিপোলারাইজেশন এবং ডিপোলারাইজেশনে জড়িত একাধিক আয়ন চ্যানেল (পটাসিয়াম, সোডিয়াম, ক্যালসিয়াম) ব্লক করে এবং এতে অ্যান্টি-অ্যাড্রেনার্জিক বৈশিষ্ট্যও রয়েছে। এটি কার্ডিয়াক অ্যাকশন পটেনশিয়াল এবং রিফ্র্যাক্টরি পিরিয়ডকে দীর্ঘায়িত করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
প্রায় ৭০-৮০% শোষিত হয়, তবে ব্যাপক ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজমের কারণে পরম জৈব-উপলভ্যতা প্রায় ৪%। খাবারের সাথে সেবন করলে জৈব-উপলভ্যতা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।
নিঃসরণ
প্রধানত মলের মাধ্যমে নিঃসৃত হয় (মৌখিক ডোজের প্রায় ৮৪%), এবং শুধুমাত্র একটি ছোট অংশ (প্রায় ৬%) কিডনি দ্বারা নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
ড্রোনডেরোনের টার্মিনাল নির্মূল হাফ-লাইফ প্রায় ২৫-৩০ ঘণ্টা এবং এর সক্রিয় মেটাবলাইটের জন্য প্রায় ২০-২৫ ঘণ্টা।
মেটাবলিজম
ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়, প্রধানত সাইটোক্রোম পি৪৫০ ৩এ৪ (CYP3A4) এবং সরাসরি গ্লুকুরোনিডেশনের মাধ্যমে।
কার্য শুরু
দিনে দুইবার ডোজের ৪-৫ দিনের মধ্যে স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস IV, অথবা সাম্প্রতিক ডিকম্পেনসেশনের সাথে ক্লাস II-III যার জন্য হাসপাতালে ভর্তি বা বিশেষ হার্ট ফেইলিউর ক্লিনিকে রেফারেন্সের প্রয়োজন)।
- দ্বিতীয় বা তৃতীয়-ডিগ্রী অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার (এভি) ব্লক বা সিক সাইনাস সিন্ড্রোম (যদি কার্যকরী পেসমেকারের সাথে ব্যবহার না করা হয়)।
- হৃদস্পন্দন ৫০ বিপিএম-এর কম হলে (ব্রাডিকার্ডিয়া)।
- কিউটিসি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া (> ৫০০ মি.সেকেন্ড)।
- গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য।
- ড্রোনডেরোন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির (যেমন: কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির, টেলith্রোমাইসিন) সহগামী ব্যবহার।
- কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত করে এবং টরসেড ডি পয়েন্টস সৃষ্টি করতে পারে বলে পরিচিত ওষুধগুলির সহগামী ব্যবহার (যেমন: ফেনোথিয়াজিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক)।
- স্থায়ী অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের ক্ষেত্রে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ডিগক্সিন
ডিগক্সিনের মাত্রা বৃদ্ধি করে, ডিগক্সিনের ডোজ প্রায় অর্ধেক কমানো উচিত।
ওয়ারফারিন
ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়ায়, আইএনআর (INR) সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, ফেনিটোইন)
ড্রোনডেরোনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমায়, সহগামী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
স্ট্যাটিনস (যেমন: সিম্ভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন)
স্ট্যাটিনের মাত্রা বৃদ্ধি করে, কম স্ট্যাটিন ডোজ বা বিকল্প স্ট্যাটিন বিবেচনা করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন: কেটোকোনাজোল, রিটোনাভির)
ড্রোনডেরোনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে, প্রতিনির্দেশিত।
বিটা-ব্লকার, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (নন-ডাইহাইড্রোপাইরিডিন)
ব্রাডিকার্ডিয়া এবং এভি ব্লকের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন: ফেনোথিয়াজিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক)
টরসেড ডি পয়েন্টস এর ঝুঁকি বৃদ্ধি, প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুষ্ক স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। লক্ষণগুলির মধ্যে ব্রাডিকার্ডিয়া, কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ব্যবস্থাপনা লক্ষণীয় এবং সহায়ক। ইসিজি এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় ড্রোনডেরোন শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। এটি প্রাণীর দুধে নিঃসৃত হয়; চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো এড়িয়ে চলুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস IV, অথবা সাম্প্রতিক ডিকম্পেনসেশনের সাথে ক্লাস II-III যার জন্য হাসপাতালে ভর্তি বা বিশেষ হার্ট ফেইলিউর ক্লিনিকে রেফারেন্সের প্রয়োজন)।
- দ্বিতীয় বা তৃতীয়-ডিগ্রী অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার (এভি) ব্লক বা সিক সাইনাস সিন্ড্রোম (যদি কার্যকরী পেসমেকারের সাথে ব্যবহার না করা হয়)।
- হৃদস্পন্দন ৫০ বিপিএম-এর কম হলে (ব্রাডিকার্ডিয়া)।
- কিউটিসি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া (> ৫০০ মি.সেকেন্ড)।
- গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য।
- ড্রোনডেরোন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির (যেমন: কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির, টেলith্রোমাইসিন) সহগামী ব্যবহার।
- কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত করে এবং টরসেড ডি পয়েন্টস সৃষ্টি করতে পারে বলে পরিচিত ওষুধগুলির সহগামী ব্যবহার (যেমন: ফেনোথিয়াজিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক)।
- স্থায়ী অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের ক্ষেত্রে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ডিগক্সিন
ডিগক্সিনের মাত্রা বৃদ্ধি করে, ডিগক্সিনের ডোজ প্রায় অর্ধেক কমানো উচিত।
ওয়ারফারিন
ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়ায়, আইএনআর (INR) সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিন, ফেনিটোইন)
ড্রোনডেরোনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমায়, সহগামী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
স্ট্যাটিনস (যেমন: সিম্ভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন)
স্ট্যাটিনের মাত্রা বৃদ্ধি করে, কম স্ট্যাটিন ডোজ বা বিকল্প স্ট্যাটিন বিবেচনা করুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন: কেটোকোনাজোল, রিটোনাভির)
ড্রোনডেরোনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে, প্রতিনির্দেশিত।
বিটা-ব্লকার, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (নন-ডাইহাইড্রোপাইরিডিন)
ব্রাডিকার্ডিয়া এবং এভি ব্লকের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন: ফেনোথিয়াজিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, নির্দিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক)
টরসেড ডি পয়েন্টস এর ঝুঁকি বৃদ্ধি, প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুষ্ক স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত ডোজের সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। লক্ষণগুলির মধ্যে ব্রাডিকার্ডিয়া, কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ব্যবস্থাপনা লক্ষণীয় এবং সহায়ক। ইসিজি এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় ড্রোনডেরোন শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। এটি প্রাণীর দুধে নিঃসৃত হয়; চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো এড়িয়ে চলুন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
প্রস্তুতকারকের উপর নির্ভর করে উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস
প্রাপ্যতা
ফার্মেসি এবং হাসপাতালে পাওয়া যায়
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
উদ্ভাবক ওষুধের পেটেন্টের মেয়াদ শেষ
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
অ্যাথেনা ট্রায়াল, একটি বৃহৎ আকারের র্যান্ডমাইজড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন, এএফ বা অ্যাট্রিয়াল ফ্লাটার রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার হাসপাতালে ভর্তি বা যেকোনো কারণে মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে ড্রোনডেরোনের কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- চিকিৎসার আগে, ২ সপ্তাহ, ১ মাস এবং ৬ মাস ধরে মাসিক ভিত্তিতে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন) করা উচিত, তারপর পর্যায়ক্রমে।
- চিকিৎসার আগে, ২ সপ্তাহ পরে এবং তারপর পর্যায়ক্রমে সিরাম ক্রিয়েটিনিন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
- চিকিৎসা শুরুর আগে ইলেক্ট্রোলাইট (পটাসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম) সংশোধন করা উচিত এবং চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
- চিকিৎসার আগে এবং কিউটিসি ইন্টারভাল পর্যবেক্ষণ করতে পর্যায়ক্রমে ইসিজি করা উচিত।
ডাক্তারের নোট
- ব্ল্যাক বক্স সতর্কতার কারণে রোগীর সঠিক নির্বাচন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ; নিশ্চিত করুন যে রোগীদের স্থায়ী এএফআইবি বা গুরুতর ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিউর নেই।
- চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন এলএফটি, রেনাল ফাংশন, ইলেক্ট্রোলাইট এবং ইসিজি (কিউটিসি দীর্ঘায়িত হওয়ার জন্য) কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
- শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর/ইনডিউসার এবং গ্রেপফ্রুট জুসের সাথে গুরুত্বপূর্ণ ড্রাগ-ড্রাগ এবং ড্রাগ-ফুড মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে সচেতন থাকুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ড্রোনীভা গ্রহণ করুন, সাধারণত খাবারের সাথে দিনে দুইবার।
- আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ না করে হঠাৎ ড্রোনীভা গ্রহণ বন্ধ করবেন না, কারণ এতে আপনার অবস্থা খারাপ হতে পারে।
- লিভারের সমস্যার (যেমন: ত্বক/চোখ হলুদ হওয়া, গাঢ় প্রস্রাব, তীব্র বমি বমি ভাব/বমি) বা হার্ট ফেইলিউরের (যেমন: শ্বাসকষ্ট, পা/পায়ে ফোলা, দ্রুত ওজন বৃদ্ধি) কোনো লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- ড্রোনীভা সেবনের সময় গ্রেপফ্রুট এবং গ্রেপফ্রুট জুস এড়িয়ে চলুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি কোনো ডোজ বাদ পড়ে, তবে রোগীকে পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ নিতে হবে। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য একসাথে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
ড্রোনডেরোন মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাত ঘটাতে পারে। রোগীরা গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্ক থাকবেন যতক্ষণ না তারা জানেন যে এই ওষুধ তাদের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর পরামর্শ অনুযায়ী একটি হার্ট-স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং নিয়মিত ব্যায়ামের রুটিন বজায় রাখুন।
- অ্যালকোহল গ্রহণ সীমিত করুন কারণ এটি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে অবদান রাখতে পারে।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
ড্রোনীভা ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ