র্যাপাসিন
জেনেরিক নাম
সিরোলিমাস
প্রস্তুতকারক
হাইপোথেটিক্যাল ফার্মা লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| rapasin 8 mg capsule | ২৫.০০৳ | ২৫০.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
র্যাপাসিন (সিরোলিমাস) একটি ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট ঔষধ যা মূলত কিডনি প্রতিস্থাপন প্রাপ্ত রোগীদের অঙ্গ প্রত্যাখ্যান রোধ করতে ব্যবহৃত হয়। এটি লিম্ফ্যাঞ্জিওলিউমায়োমাটোসিস (ল্যাম) নামক একটি বিরল প্রগতিশীল ফুসফুসের রোগের চিকিৎসায়ও অনুমোদিত।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য সাধারণত কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না, তবে বয়স-সম্পর্কিত শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন এবং প্রতিকূল প্রভাবের প্রতি বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে কিডনি ফাংশন এবং সিরোলিমাস ট্রাফ স্তরের পর্যবেক্ষণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যার জন্য, সিরোলিমাস ট্রাফ স্তরের নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
প্রাপ্তবয়স্ক
কিডনি প্রতিস্থাপনের প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধে: প্রাথমিকভাবে, প্রথম দিনে ৬ মি.গ্রা. এর একটি লোডিং ডোজ দেওয়া হয়, এরপর দৈনিক ২ মি.গ্রা. এর রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ। থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিংয়ের ভিত্তিতে ডোজ সামঞ্জস্য করা হয় লক্ষ্যমাত্রা ট্রাফ স্তর (যেমন, ৪-১২ ন্যানো গ্রাম/মি.লি.) অর্জনের জন্য। ল্যাম-এর জন্য: দৈনিক ২ মি.গ্রা.। ৫-১৫ ন্যানো গ্রাম/মি.লি. ট্রাফ স্তর অর্জনের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করুন।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
র্যাপাসিন দৈনিক একবার মুখে সেবন করুন, প্রতিদিন একই সময়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া ধারাবাহিকভাবে। ক্যাপসুলটি চূর্ণ, চিবানো বা বিভক্ত করবেন না; পুরো গিলে ফেলুন। সিরোলিমাস মৌখিক দ্রবণটি জল বা কমলার রসের সাথে ধারাবাহিকভাবে সেবন করুন, তবে গ্রেপফ্রুট জুস বা অন্যান্য পানীয়ের সাথে নয়।
কার্যপ্রণালী
সিরোলিমাস ম্যামালিয়ান টার্গেট অফ র্যাপামাইসিন (mTOR) কে বাধা দেয়, যা কোষের বৃদ্ধি, বিস্তার এবং পার্থক্যের জন্য গুরুত্বপূর্ণ একটি প্রোটিন কিনেস। mTOR কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, এটি টি-লিম্ফোসাইটের সক্রিয়করণ ও বিস্তারকে দমন করে, যার ফলে অঙ্গ প্রত্যাখ্যানের দিকে পরিচালিত ইমিউন প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ করে। ল্যাম-এর চিকিৎসাতেও এর অ্যান্টি-প্রলিফেরেটিভ প্রভাব উপকারী।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়, তবে এর মৌখিক জৈবউপলভ্যতা কম এবং পরিবর্তনশীল (প্রায় ১৪%)। রক্তরসে সর্বোচ্চ ঘনত্ব সাধারণত ১-৩ ঘন্টার মধ্যে পৌঁছায়। উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার জৈবউপলভ্যতা বাড়াতে পারে, তাই খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া ধারাবাহিক সেবনের পরামর্শ দেওয়া হয়।
নিঃসরণ
নির্মূলের প্রধান পথ হল মলের মাধ্যমে (মৌখিক ডোজের প্রায় ৯১%)। প্রস্রাবের মাধ্যমে শুধুমাত্র একটি ক্ষুদ্র অংশ (প্রায় ২.২%) নির্গত হয়।
হাফ-লাইফ
নির্মূলের হাফ-লাইফ দীর্ঘ, প্রায় ৫৭ থেকে ৬২ ঘন্টা পর্যন্ত, যা দৈনিক একবার ডোজ সমর্থন করে।
মেটাবলিজম
সাইটোক্রোম পি৪৫০ ৩এ৪ (CYP3A4) এনজাইম সিস্টেম দ্বারা প্রধানত যকৃত এবং অন্ত্রের প্রাচীরে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়। একাধিক মেটাবোলাইট বিদ্যমান, যার কিছুতে ন্যূনতম ইমিউনোসাপ্রেসিভ কার্যকলাপ রয়েছে।
কার্য শুরু
থেরাপিউটিক প্রভাব তাৎক্ষণিক নয়; স্থিতিশীল ঘনত্ব এবং সর্বোত্তম ইমিউনোসাপ্রেশন অর্জনে সাধারণত কয়েক দিন থেকে সপ্তাহ সময় লাগে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সিরোলিমাস বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- মৃত্যু এবং জটিলতার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে যকৃত বা ফুসফুস প্রতিস্থাপন রোগীদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
লাইভ ভ্যাকসিন
ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে সিরোলিমাস থেরাপির সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি ভ্যাকসিনের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতাকে ব্যাহত করতে পারে।
সাইক্লোস্পোরিন
সাইক্লোস্পোরিনের সাথে একত্রে ব্যবহার সিরোলিমাসের মাত্রা বাড়াতে পারে। মিথস্ক্রিয়া কমাতে সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণের কমপক্ষে ৪ ঘন্টা পরে সিরোলিমাস সেবনের সুপারিশ করা হয়।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ডিলটিয়াজেম, ভরিকোনাজল)
এই এজেন্টগুলি সিরোলিমাসের রক্তরসের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়াতে পারে, যা সম্ভাব্য বিষাক্ততার দিকে নিয়ে যায়। সিরোলিমাস ডোজ কমানো এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রায়শই প্রয়োজন হয়।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)
এই এজেন্টগুলি সিরোলিমাসের রক্তরসের মাত্রা কমাতে পারে, এর কার্যকারিতা হ্রাস করে। সিরোলিমাস ডোজ বৃদ্ধি এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রায়শই প্রয়োজন হয়।
সংরক্ষণ
নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় (২০°C থেকে ২৫°C) সংরক্ষণ করুন, ১৫°C থেকে ৩০°C পর্যন্ত স্বল্প সময়ের জন্য অনুমোদিত। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
সিরোলিমাস অতিরিক্ত মাত্রায় সেবনের অভিজ্ঞতা সীমিত। লক্ষণগুলির মধ্যে পরিচিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার তীব্রতা বৃদ্ধি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা, যেমন রক্তের সিরোলিমাস স্তর পর্যবেক্ষণ এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা শুরু করা। হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা সিরোলিমাস উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারিত হয় না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় সিরোলিমাস তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সম্ভাব্য সুবিধা বেশি হয়। সন্তান ধারণক্ষম মহিলাদের চিকিৎসাকালীন এবং বন্ধ করার ১২ সপ্তাহ পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত। সিরোলিমাস মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়, অতএব, বুকের দুধ খাওয়ানোর সুপারিশ করা হয় না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সিরোলিমাস বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- মৃত্যু এবং জটিলতার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে যকৃত বা ফুসফুস প্রতিস্থাপন রোগীদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
লাইভ ভ্যাকসিন
ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে সিরোলিমাস থেরাপির সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি ভ্যাকসিনের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতাকে ব্যাহত করতে পারে।
সাইক্লোস্পোরিন
সাইক্লোস্পোরিনের সাথে একত্রে ব্যবহার সিরোলিমাসের মাত্রা বাড়াতে পারে। মিথস্ক্রিয়া কমাতে সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণের কমপক্ষে ৪ ঘন্টা পরে সিরোলিমাস সেবনের সুপারিশ করা হয়।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ডিলটিয়াজেম, ভরিকোনাজল)
এই এজেন্টগুলি সিরোলিমাসের রক্তরসের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়াতে পারে, যা সম্ভাব্য বিষাক্ততার দিকে নিয়ে যায়। সিরোলিমাস ডোজ কমানো এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রায়শই প্রয়োজন হয়।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)
এই এজেন্টগুলি সিরোলিমাসের রক্তরসের মাত্রা কমাতে পারে, এর কার্যকারিতা হ্রাস করে। সিরোলিমাস ডোজ বৃদ্ধি এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রায়শই প্রয়োজন হয়।
সংরক্ষণ
নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় (২০°C থেকে ২৫°C) সংরক্ষণ করুন, ১৫°C থেকে ৩০°C পর্যন্ত স্বল্প সময়ের জন্য অনুমোদিত। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
সিরোলিমাস অতিরিক্ত মাত্রায় সেবনের অভিজ্ঞতা সীমিত। লক্ষণগুলির মধ্যে পরিচিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার তীব্রতা বৃদ্ধি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা, যেমন রক্তের সিরোলিমাস স্তর পর্যবেক্ষণ এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা শুরু করা। হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা সিরোলিমাস উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারিত হয় না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। গর্ভাবস্থায় সিরোলিমাস তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সম্ভাব্য সুবিধা বেশি হয়। সন্তান ধারণক্ষম মহিলাদের চিকিৎসাকালীন এবং বন্ধ করার ১২ সপ্তাহ পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত। সিরোলিমাস মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়, অতএব, বুকের দুধ খাওয়ানোর সুপারিশ করা হয় না।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
হাসপাতাল, ফার্মেসী
অনুমোদনের অবস্থা
এফডিএ অনুমোদিত (সিরোলিমাসের জন্য)
পেটেন্ট অবস্থা
জেনেরিক সিরোলিমাসের জন্য পেটেন্ট মেয়াদ উত্তীর্ণ; জেনেরিক সংস্করণ উপলব্ধ
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
কিডনি প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ এবং ল্যাম চিকিৎসার জন্য সিরোলিমাসের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠা করতে অসংখ্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়েছে। অন্যান্য অটোইমিউন রোগ এবং বিভিন্ন ক্যান্সারে এর সম্ভাব্য প্রয়োগ নিয়ে গবেষণা চলছে।
ল্যাব মনিটরিং
- সিরোলিমাস সম্পূর্ণ রক্তের ট্রাফ স্তর (কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে এবং বিষাক্ততা এড়াতে নিয়মিত)।
- ডিফারেনশিয়াল সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (সিবিসি) (অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া নিরীক্ষণের জন্য)।
- কিডনি কার্যকারিতা নিরীক্ষণের জন্য কিডনি কার্যকারিতা পরীক্ষা (সেরাম ক্রিয়েটিনিন, BUN)।
- যকৃতের স্বাস্থ্য মূল্যায়নের জন্য যকৃত কার্যকারিতা পরীক্ষা (এএলটি, এএসটি, বিলিরুবিন)।
- হাইপারলিপিডেমিয়ার ঝুঁকির কারণে লিপিড প্রোফাইল (মোট কোলেস্টেরল, এইচডিএল, এলডিএল, ট্রাইগ্লিসারাইড)।
- খালি পেটে রক্তের গ্লুকোজ (হাইপারগ্লাইসেমিয়া নিরীক্ষণের জন্য)।
ডাক্তারের নোট
- বিশেষ করে প্রতিস্থাপন রোগীদের ক্ষেত্রে, থেরাপিউটিক উইন্ডো বজায় রাখতে এবং বিষাক্ততা প্রতিরোধ করতে সিরোলিমাস রক্তের ট্রাফ স্তরের নিয়মিত থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং (TDM) করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
- রোগীদের ডোজ রেজিমেন, ধারাবাহিক সেবন এবং গ্রেপফ্রুট পণ্য এড়ানোর গুরুত্ব সম্পর্কে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে শিক্ষা দিন।
- সংক্রমণের প্রাথমিক লক্ষণ, ত্বকের অস্বাভাবিকতা এবং বিপাকীয় গোলযোগ (যেমন, হাইপারলিপিডেমিয়া, হাইপারগ্লাইসেমিয়া) সম্পর্কে সতর্ক থাকুন এবং সক্রিয়ভাবে পরিচালনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তার যেভাবে নির্দেশ দিয়েছেন, প্রতিদিন একই সময়ে আপনার র্যাপাসিন-৮-মি.গ্রা.-ক্যাপসুল সেবন করুন, যাতে ঔষধের মাত্রা স্থিতিশীল থাকে।
- আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ না করে র্যাপাসিন হঠাৎ বন্ধ করবেন না, কারণ এটি অঙ্গ প্রত্যাখ্যানের মতো গুরুতর জটিলতার কারণ হতে পারে।
- গ্রেপফ্রুট বা গ্রেপফ্রুট জুস খাওয়া এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি আপনার রক্তে সিরোলিমাসের মাত্রা বিপজ্জনকভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে।
- সংক্রমণের কোনো লক্ষণ (জ্বর, সর্দি, গলা ব্যথা), অস্বাভাবিক রক্তপাত বা কালশিটে, অথবা নতুন ত্বকের বৃদ্ধি দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি আপনি একটি ডোজ নিতে ভুলে যান, মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করুন। যদি পরবর্তী ডোজের সময় প্রায় হয়ে যায় (যেমন, ৪ ঘন্টার মধ্যে), তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং আপনার নিয়মিত ডোজের সময়সূচী চালিয়ে যান। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করতে দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
র্যাপাসিন কিছু রোগীর মাথা ঘোরা বা দৃষ্টিশক্তি বিঘ্নিত করতে পারে। যদি আপনি এই প্রভাবগুলি অনুভব করেন, তবে আপনি কীভাবে ঔষধ দ্বারা প্রভাবিত হন তা না জানা পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে ভালো স্বাস্থ্যবিধি মেনে চলুন, যার মধ্যে ঘন ঘন হাত ধোয়া অন্তর্ভুক্ত।
- অসুস্থ বা সক্রিয় সংক্রমণযুক্ত মানুষের সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন, এবং ভিড়ের জায়গা এড়িয়ে চলুন।
- সূর্য সুরক্ষা ব্যবহার করুন (উচ্চ এসপিএফ যুক্ত সানস্ক্রিন, সুরক্ষামূলক পোশাক) কারণ আপনার ত্বকের ক্যান্সারের ঝুঁকি বেড়ে যায়।
- র্যাপাসিন গ্রহণ করার সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন, কারণ আপনার প্রতিরোধ ব্যবস্থা দমন করা হয়।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
র্যাপাসিন ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ
