সোফোরাল-এলপি
জেনেরিক নাম
সোফোসুবির + লেডিপাসভির
প্রস্তুতকারক
স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
| ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
|---|---|---|
| soforal lp 90 mg tablet | ১,০০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
সোফোরাল-এলপি হলো সোফোসুবির এবং লেডিপাসভির এর একটি সম্মিলিত ওষুধ, যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণ চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।
কিডনি সমস্যা
হালকা বা মাঝারি কিডনি সমস্যার রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। গুরুতর কিডনি সমস্যা বা ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন এমন শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য তথ্য সীমিত, এবং শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত।
প্রাপ্তবয়স্ক
প্রতিদিন একবার একটি ট্যাবলেট (সোফোসুবির ৪০০ মি.গ্রা./লেডিপাসভির ৯০ মি.গ্রা.) মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেব্য। চিকিৎসার সময়কাল ৮ থেকে ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়, যা HCV জেনোটাইপ, সিরোসিসের উপস্থিতি এবং পূর্বের চিকিৎসার অভিজ্ঞতার উপর নির্ভর করে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
ট্যাবলেটটি প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে সেবন করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত গিলুন; চিবানো বা গুঁড়ো করবেন না।
কার্যপ্রণালী
সোফোসুবির হলো একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর যা HCV RNA প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে। লেডিপাসভির হলো একটি HCV NS5A ইনহিবিটর যা ভাইরাসের প্রতিলিপি এবং সমাবেশকে ব্যাহত করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
সোফোসুবির এবং লেডিপাসভির মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। সোফোসুবিরের জন্য ০.৫-২ ঘণ্টার মধ্যে এবং লেডিপাসভিরের জন্য ১-২ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
সোফোসুবির প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয় (৮০% মেটাবোলাইট হিসাবে)। লেডিপাসভির প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (৮৭%)।
হাফ-লাইফ
সোফোসুবির: প্রায় ০.৫ ঘণ্টা (প্রধান মেটাবোলাইট জিএস-৩৩১০৭: প্রায় ১৮ ঘণ্টা)। লেডিপাসভির: প্রায় ২৮ ঘণ্টা।
মেটাবলিজম
সোফোসুবির যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবোলাইজড হয়ে ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় নিউক্লিওসাইড ট্রাইফসফেট অ্যানালগে রূপান্তরিত হয়। লেডিপাসভির ইন ভিট্রো-তে ন্যূনতম অক্সিডেটিভ মেটাবলিজমের মধ্য দিয়ে যায়।
কার্য শুরু
অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ দ্রুত শুরু হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসুবির, লেডিপাসভির বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনডিউসার-এর সাথে সহ-প্রশাসন (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন, ফেনোবারবিটাল)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
P-gp ইনডিউসার
শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার লেডিপাসভির এবং সোফোসুবিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়। সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
অ্যামিওডারোন
অ্যামিওডারোন এর সাথে সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না কারণ লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকির কারণে, বিশেষ করে যারা বিটা-ব্লকারও গ্রহণ করছেন।
অ্যান্টাসিড/H2 ব্লকার/পিপিআই
লেডিপাসভিরের শোষণ কমাতে পারে। অ্যান্টাসিড থেকে কমপক্ষে ৪ ঘন্টা আলাদা করে সেবন করুন। H2 ব্লকারগুলির জন্য, একই সময়ে বা ১২ ঘন্টা আলাদা করে গ্রহণ করুন। পিপিআইগুলি সাধারণত সুপারিশ করা হয় না বা খাবারের সাথে (সোফোরাল-এলপি এর একই সময়ে) নেওয়া উচিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো জায়গায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক উপলব্ধ নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপযুক্ত লক্ষণীয় চিকিৎসা শুরু করুন। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসুবিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) অপসারণ করতে পারে, তবে লেডিপাসভিরের জন্য কার্যকর নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। সোফোসুবির বা লেডিপাসভির মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি; স্তন্যদানকারী মায়ের ক্ষেত্রে ব্যবহারের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সোফোসুবির, লেডিপাসভির বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- শক্তিশালী পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনডিউসার-এর সাথে সহ-প্রশাসন (যেমন: রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন, ফেনোবারবিটাল)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
P-gp ইনডিউসার
শক্তিশালী P-gp ইনডিউসার লেডিপাসভির এবং সোফোসুবিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব কমে যায়। সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
অ্যামিওডারোন
অ্যামিওডারোন এর সাথে সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না কারণ লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকির কারণে, বিশেষ করে যারা বিটা-ব্লকারও গ্রহণ করছেন।
অ্যান্টাসিড/H2 ব্লকার/পিপিআই
লেডিপাসভিরের শোষণ কমাতে পারে। অ্যান্টাসিড থেকে কমপক্ষে ৪ ঘন্টা আলাদা করে সেবন করুন। H2 ব্লকারগুলির জন্য, একই সময়ে বা ১২ ঘন্টা আলাদা করে গ্রহণ করুন। পিপিআইগুলি সাধারণত সুপারিশ করা হয় না বা খাবারের সাথে (সোফোরাল-এলপি এর একই সময়ে) নেওয়া উচিত।
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো জায়গায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক উপলব্ধ নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপযুক্ত লক্ষণীয় চিকিৎসা শুরু করুন। হেমোডায়ালাইসিস সোফোসুবিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) অপসারণ করতে পারে, তবে লেডিপাসভিরের জন্য কার্যকর নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। সোফোসুবির বা লেডিপাসভির মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি; স্তন্যদানকারী মায়ের ক্ষেত্রে ব্যবহারের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস।
প্রাপ্যতা
দেশব্যাপী ফার্মেসী এবং হাসপাতালগুলিতে উপলব্ধ।
অনুমোদনের অবস্থা
প্রধান নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি দ্বারা অনুমোদিত (যেমন: এফডিএ, ইএমএ, জেনেরিকের জন্য ডিজিডিএ)
পেটেন্ট অবস্থা
আসল পেটেন্ট জিলিয়েড সায়েন্সেস এর অধীনে; বাধ্যতামূলক লাইসেন্সিং বা চুক্তির অধীনে বাংলাদেশে জেনেরিক সংস্করণগুলি ব্যাপকভাবে উপলব্ধ।
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
বিস্তৃত ফেজ ২ এবং ৩ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে বিভিন্ন HCV জেনোটাইপ জুড়ে দীর্ঘস্থায়ী ভাইরালজিক প্রতিক্রিয়ার (SVR) উচ্চ হার প্রদর্শিত হয়েছে, যার মধ্যে পূর্বে চিকিৎসা হয়নি এবং চিকিৎসা হয়েছিল এমন রোগী এবং সিরোসিস আক্রান্তরাও অন্তর্ভুক্ত।
ল্যাব মনিটরিং
- HCV RNA মাত্রা (চিকিৎসার আগে, চলাকালীন এবং পরে)
- বেজলাইন এবং চিকিৎসার সময় লিভার ফাংশন টেস্ট (ALT, AST, বিলিরুবিন)।
- বেজলাইনে কিডনি ফাংশন (ক্রিয়েটিনিন, eGFR)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) এবং অ্যান্টি-HBc।
ডাক্তারের নোট
- থেরাপি শুরুর আগে HBV স্ক্রিনিং নিশ্চিত করুন।
- ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে অ্যামিওডারোন এবং শক্তিশালী P-gp ইনডিউসারগুলির সাথে পর্যবেক্ষণ করুন।
- সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য সম্পূর্ণ চিকিৎসা কোর্স মেনে চলার উপর জোর দিন।
রোগীর নির্দেশিকা
- চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী সম্পূর্ণ কোর্স সঠিকভাবে সেবন করুন।
- চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া ওষুধ সেবন বন্ধ করবেন না, এমনকি যদি আপনি ভালো অনুভব করেন।
- কোনো নতুন বা খারাপ হওয়া লক্ষণ, বিশেষ করে লিভারের সমস্যা বা HBV পুনঃসক্রিয়তার লক্ষণগুলি রিপোর্ট করুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি নির্ধারিত সময়ের ১৮ ঘন্টার মধ্যে একটি ডোজ বাদ পড়ে, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব তা গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘন্টার বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তাহলে বাদ পড়া ডোজটি বাদ দিন এবং নিয়মিত ডোজের সময়সূচী পুনরায় শুরু করুন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
সোফোরাল-এলপি ক্লান্তি, মাথাব্যথা বা মাথা ঘোরা সৃষ্টি করতে পারে। রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া উচিত যতক্ষণ না তারা জানে যে ওষুধটি তাদের কীভাবে প্রভাবিত করে।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন কারণ এটি লিভারের রোগকে খারাপ করতে পারে।
- স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং জীবনযাত্রা বজায় রাখুন।
- সমস্ত নির্ধারিত ফলো-আপ অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ল্যাবরেটরি টেস্টে উপস্থিত থাকুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
সোফোরাল-এলপি ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ
