স্পোরাগিন
জেনেরিক নাম
ইট্রাকোনাজোল
প্রস্তুতকারক
মেডিকর্প ফার্মাসিউটিক্যালস
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
sporagin 50 mg oral solution | ৪০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ইট্রাকোনাজোল একটি বিস্তৃত-বর্ণালীর ট্রায়াজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট যা বিভিন্ন ছত্রাক সংক্রমণের চিকিৎসায় নির্দেশিত, যার মধ্যে সিস্টেমিক এবং সুপারফিশিয়াল মাইকোসিস অন্তর্ভুক্ত। ওরাল সলিউশন ফর্মটি ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল এবং ইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের মতো নির্দিষ্ট সংক্রমণের জন্য বিশেষভাবে কার্যকর।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
সাবধানে ব্যবহার করুন; কিডনি বা যকৃতের কার্যকারিতা এবং ড্রাগ মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। নিবিড় পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
কিডনি সমস্যা
সাবধানে ব্যবহার করুন। ইট্রাকোনাজোল প্রাথমিকভাবে যকৃত দ্বারা মেটাবোলাইজড হয়; তবে, মেটাবোলাইটগুলি কিডনি দ্বারা নির্গত হয়। গুরুতর কিডনি সমস্যায় ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। সম্ভব হলে প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের জন্য: ১০০ মি.গ্রা. (১০ মি.লি.) দৈনিক একবার ১ থেকে ২ সপ্তাহের জন্য। ইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের জন্য: ১০০ মি.গ্রা. (১০ মি.লি.) দৈনিক একবার ২ সপ্তাহের জন্য। সিস্টেমিক মাইকোসিসের জন্য, ডোজ সংক্রমণের ধরন এবং তীব্রতার উপর নির্ভর করে উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয় (যেমন, ২০০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার বা দুইবার)।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
ওরাল সলিউশন খালি পেটে সেবন করুন (খাবারের অন্তত ১ ঘন্টা আগে বা ২ ঘন্টা পরে)। গিলে ফেলার আগে কয়েক সেকেন্ডের জন্য মুখে সলিউশনটি ঘুরিয়ে নিন (ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের জন্য)।
কার্যপ্রণালী
ইট্রাকোনাজোল সাইটোক্রোম P450-নির্ভর ফাঙ্গাল ১৪-আলফা-ডেমিথিলেজ এনজাইমকে বাধা দেয়, যা এরগোস্টেরল সংশ্লেষণের জন্য অপরিহার্য। এরগোস্টেরল ছত্রাকের কোষ প্রাচীরের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। এই বাধা ১৪-আলফা-মিথাইল স্টেরলের সঞ্চয় এবং এরগোস্টেরলের হ্রাসের কারণ হয়, যা ছত্রাকের কোষ প্রাচীরের কার্যকারিতা এবং বৃদ্ধিকে ব্যাহত করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
ওরাল সলিউশন খালি পেটে ভালো শোষিত হয়, যা খাবারের সাথে নেওয়া ক্যাপসুলের চেয়ে বেশি এবং ধারাবাহিক প্লাজমা ঘনত্ব তৈরি করে। ২-৫ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
ডোজের প্রায় ৩৫% নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং অপরিবর্তিত ড্রাগ হিসাবে ০.০৩% এরও কম। প্রায় ৫৪% ডোজ নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
হাফ-লাইফ
ইট্রাকোনাজোলের প্লাজমা নির্মূল হাফ-লাইফ প্রায় ২০-৩০ ঘন্টা, যেখানে এর সক্রিয় মেটাবোলাইট, হাইড্রোক্সাইট্রাকোনাজোলের হাফ-লাইফ প্রায় ৩০-৪০ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবোলাইজড হয়, প্রাথমিকভাবে সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) আইসোএনজাইম দ্বারা, সক্রিয় মেটাবোলাইট হাইড্রোক্সাইট্রাকোনাজোল সহ প্রচুর সংখ্যক মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
কার্য শুরু
সংক্রমণের ধরন এবং তীব্রতার উপর নির্ভর করে কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে থেরাপিউটিক প্রভাব দেখা যেতে পারে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ইট্রাকোনাজোল বা সলিউশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে নির্দিষ্ট CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন (যেমন, লোভাস্ট্যাটিন, সিমভাস্ট্যাটিন, ওরাল মিডাজোলাম, ট্রায়াজোলাম, সিসাপ্রাইড, ডোফেটাইলাইড, ড্রোনডেয়ারোন, রানোলাজিন, লুরাসিডোন, পিমোজাইড, কুইনিডাইন, এরগট অ্যালকালয়েড)।
- ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন বা কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে পরিহার্য, যদি না সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় (শুধুমাত্র জীবন-হুমকির বা গুরুতর ছত্রাক সংক্রমণের জন্য)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির)
ইট্রাকোনাজোলের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, সম্ভাব্যভাবে প্রতিকূল প্রভাব বৃদ্ধি করে। ডোজ সমন্বয় বা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
স্ট্যাটিন (যেমন, সিমভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন)
ইট্রাকোনাজোল HMG-CoA রিডাক্টেজ ইনহিবিটরগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, যার ফলে র্যাবডোমাইওলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপিন)
ইট্রাকোনাজোলের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে কার্যকারিতা কমে যায়। সহ-প্রশাসন পরিহার করুন।
ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (যেমন, অ্যামলোডিপাইন, ফেলোডিপাইন)
ইট্রাকোনাজোল ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, সম্ভাব্যভাবে প্রতিকূল প্রভাব বৃদ্ধি করে (যেমন, শোথ)। নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন, কুইনিডিন, সিসাপ্রাইড, ডোফেটাইলাইড)
ইট্রাকোনাজোল এই ওষুধগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, যা জীবন-হুমকির কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (যেমন, টরসাডেস ডি পয়েন্টস) ঘটাতে পারে। সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C (৮৬°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। ফ্রিজে রাখবেন না বা হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, সহায়ক ব্যবস্থা প্রয়োগ করা উচিত। সেবনের প্রথম এক ঘন্টার মধ্যে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ করা যেতে পারে। ইট্রাকোনাজোল হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা অপসারিত হয় না। কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপসর্গগুলির ব্যবস্থাপনা করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার বিভাগ সি। ইট্রাকোনাজোল গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে উপকারিতা বেশি হয়, বিশেষ করে প্রথম ত্রৈমাসিকে। প্রজননক্ষম মহিলাদের ইট্রাকোনাজোল থেরাপির সময় এবং থেরাপি শেষ হওয়ার দুই মাস পর পর্যন্ত পর্যাপ্ত গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। ইট্রাকোনাজোল মানব দুধে নিঃসৃত হয়; তাই, চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- ইট্রাকোনাজোল বা সলিউশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে নির্দিষ্ট CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন (যেমন, লোভাস্ট্যাটিন, সিমভাস্ট্যাটিন, ওরাল মিডাজোলাম, ট্রায়াজোলাম, সিসাপ্রাইড, ডোফেটাইলাইড, ড্রোনডেয়ারোন, রানোলাজিন, লুরাসিডোন, পিমোজাইড, কুইনিডাইন, এরগট অ্যালকালয়েড)।
- ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন বা কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে পরিহার্য, যদি না সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় (শুধুমাত্র জীবন-হুমকির বা গুরুতর ছত্রাক সংক্রমণের জন্য)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির)
ইট্রাকোনাজোলের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, সম্ভাব্যভাবে প্রতিকূল প্রভাব বৃদ্ধি করে। ডোজ সমন্বয় বা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
স্ট্যাটিন (যেমন, সিমভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন)
ইট্রাকোনাজোল HMG-CoA রিডাক্টেজ ইনহিবিটরগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, যার ফলে র্যাবডোমাইওলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপিন)
ইট্রাকোনাজোলের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে কার্যকারিতা কমে যায়। সহ-প্রশাসন পরিহার করুন।
ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (যেমন, অ্যামলোডিপাইন, ফেলোডিপাইন)
ইট্রাকোনাজোল ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, সম্ভাব্যভাবে প্রতিকূল প্রভাব বৃদ্ধি করে (যেমন, শোথ)। নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন, কুইনিডিন, সিসাপ্রাইড, ডোফেটাইলাইড)
ইট্রাকোনাজোল এই ওষুধগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, যা জীবন-হুমকির কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (যেমন, টরসাডেস ডি পয়েন্টস) ঘটাতে পারে। সহ-ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০°C (৮৬°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। ফ্রিজে রাখবেন না বা হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, সহায়ক ব্যবস্থা প্রয়োগ করা উচিত। সেবনের প্রথম এক ঘন্টার মধ্যে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ করা যেতে পারে। ইট্রাকোনাজোল হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা অপসারিত হয় না। কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপসর্গগুলির ব্যবস্থাপনা করুন।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার বিভাগ সি। ইট্রাকোনাজোল গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে উপকারিতা বেশি হয়, বিশেষ করে প্রথম ত্রৈমাসিকে। প্রজননক্ষম মহিলাদের ইট্রাকোনাজোল থেরাপির সময় এবং থেরাপি শেষ হওয়ার দুই মাস পর পর্যন্ত পর্যাপ্ত গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। ইট্রাকোনাজোল মানব দুধে নিঃসৃত হয়; তাই, চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ মাস, যখন প্রস্তাবিত শর্তাবলী অনুযায়ী সংরক্ষণ করা হয়। নির্দিষ্ট মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের জন্য পণ্যের প্যাকেজিং দেখুন।
প্রাপ্যতা
ফার্মেসি, হাসপাতাল
অনুমোদনের অবস্থা
অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
পেটেন্ট-মুক্ত
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
ইট্রাকোনাজোল বিভিন্ন ছত্রাক সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে গেছে, যা ইমিউনোকম্পিটেন্ট এবং ইমিউনোকম্প্রোমাইজড উভয় রোগীর ক্ষেত্রেই কার্যকারিতা প্রমাণ করেছে। সুপারফিশিয়াল এবং সিস্টেমিক মাইকোসিসে এর ব্যবহার মূল্যায়ন করা হয়েছে, নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে উন্নত জৈব-উপলভ্যতার জন্য এর ওরাল সলিউশন ফর্মুলেশনের প্রতি বিশেষ মনোযোগ দেওয়া হয়েছে।
ল্যাব মনিটরিং
- লিভার ফাংশন টেস্ট (LFTs) বেসলাইন এবং দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির সময় পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে পূর্বে বিদ্যমান যকৃতের সমস্যাযুক্ত রোগীদের বা যারা হেপাটোটক্সিসিটির লক্ষণ দেখাচ্ছেন।
- সিরাম পটাশিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা উচিত, কারণ হাইপোক্যালেমিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।
- বিশেষ করে বয়স্ক রোগীদের বা যাদের পূর্বে কিডনির সমস্যা আছে তাদের কিডনির কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা উচিত।
- পর্যাপ্ত ড্রাগ লেভেল নিশ্চিত করার জন্য নির্দিষ্ট রোগীদের (যেমন, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগী, যারা ম্যালঅ্যাবজর্পশনে ভুগছেন) থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং (TDM) বিবেচনা করা যেতে পারে।
ডাক্তারের নোট
- রোগীদেরকে উল্লেখযোগ্য ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন, বিশেষ করে CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে, এবং হার্ট ফেইলিউর সম্পর্কিত প্রতিনির্দেশনা সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
- বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন টেস্ট (LFTs) পর্যবেক্ষণ করুন এবং রোগীদের হেপাটোটক্সিসিটির লক্ষণগুলি দ্রুত রিপোর্ট করার পরামর্শ দিন।
- ওরাল সলিউশন কিছু নির্দিষ্ট নির্দেশনার জন্য ক্যাপসুলের তুলনায় উন্নত জৈব-উপলভ্যতা প্রদান করে; খালি পেটে সেবন করার উপর জোর দিন।
- উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের (যেমন, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড, ম্যালঅ্যাবজর্পশন সন্দেহ হলে) থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং বিবেচনা করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুযায়ী ওষুধ সেবন করুন, বিশেষ করে খালি পেটে ওরাল সলিউশন সেবনের বিষয়ে।
- সংক্রমণের পুনরাবৃত্তি রোধ করতে, উপসর্গ উন্নত হলেও চিকিৎসার সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করুন।
- লিভারের সমস্যা (যেমন, অস্বাভাবিক ক্লান্তি, ত্বক/চোখ হলুদ হওয়া, গাঢ় প্রস্রাব) বা হার্ট ফেইলিউরের (যেমন, গোড়ালি/পায়ে ফোলা, শ্বাসকষ্ট) কোনো লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- সম্ভাব্য ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন সম্পর্কে সচেতন থাকুন এবং আপনি যে সমস্ত অন্যান্য ওষুধ, সাপ্লিমেন্ট এবং ভেষজ পণ্য গ্রহণ করছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে অবহিত করুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি আপনি একটি ডোজ নিতে ভুলে যান, মনে পড়ার সাথে সাথেই এটি গ্রহণ করুন। যদি পরবর্তী ডোজের সময় প্রায় হয়ে যায়, তবে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং আপনার নিয়মিত ডোজের সময়সূচী চালিয়ে যান। একটি মিস করা ডোজ পূরণ করতে দুই ডোজ গ্রহণ করবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
কিছু রোগীর ক্ষেত্রে স্পোরাগিন মাথা ঘোরা, ঝাপসা দৃষ্টি বা শ্রবণশক্তি হ্রাস ঘটাতে পারে। আপনি যদি এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি অনুভব করেন তবে আপনার গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করা থেকে বিরত থাকা উচিত।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- স্পোরাগিন দিয়ে চিকিৎসার সময় অ্যালকোহল সেবন পরিহার করুন, কারণ এটি লিভার-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বাড়িয়ে তুলতে পারে।
- বিশেষ করে ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিসের চিকিৎসার সময় ভালো ওরাল হাইজিন বজায় রাখুন, যা পুনরুদ্ধারে সহায়তা করবে এবং আরও সংক্রমণ প্রতিরোধ করবে।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
স্পোরাগিন ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ