টোসিট এক্স আর
জেনেরিক নাম
টোফাসিটিনিব এক্সটেন্ডেড রিলিজ
প্রস্তুতকারক
ইনসেপ্টা ফার্মাসিউটিক্যালস লি.
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
tocit xr 11 mg tablet | ৭৫.০০৳ | ১,০৫০.০০৳ |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
টোফাসিটিনিব একটি জ্যানাস কাইনেজ (জ্যাক) ইনহিবিটর যা মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি প্রদাহ এবং প্রতিরোধ ক্ষমতায় ভূমিকা পালনকারী নির্দিষ্ট এনজাইমগুলিকে ব্লক করে কাজ করে।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
কিডনি সমস্যা
মাঝারি কিডনি সমস্যা (CrCl ৩০-৫৯ মি.লি./মিনিট): ডোজ কমিয়ে ৫ মি.গ্রা. তাৎক্ষণিক রিলিজ (এক্সআর ফর্মুলেশন ডোজ কমানোর জন্য সুপারিশ করা হয় না)। গুরুতর কিডনি সমস্যা (CrCl <৩০ মি.লি./মিনিট): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ (ESRD): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
প্রাপ্তবয়স্ক
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস/সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এর জন্য: প্রতিদিন একবার ১১ মি.গ্রা. মৌখিকভাবে। আলসারেটিভ কোলাইটিস এর জন্য: প্রাথমিকভাবে ৮ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার ২২ মি.গ্রা. মৌখিকভাবে, তারপর প্রতিদিন একবার ১১ মি.গ্রা. মৌখিকভাবে।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
খাবার সহ বা খাবার ছাড়া দিনে একবার মৌখিকভাবে সেবন করুন। ট্যাবলেটটি আস্ত গিলুন; ভাঙবেন না, ভাগ করবেন না বা চিবাবেন না, কারণ এটি এক্সটেন্ডেড-রিলিজ বৈশিষ্ট্যকে প্রভাবিত করতে পারে।
কার্যপ্রণালী
টোফাসিটিনিব নির্বাচিতভাবে জ্যানাস কাইনেজ (জ্যাক) এনজাইমগুলিকে, বিশেষত JAK1 এবং JAK3, বাধা দেয়। এই এনজাইমগুলি বিভিন্ন সাইটোকাইন এবং গ্রোথ ফ্যাক্টরের সংকেত পথে জড়িত। এই এনজাইমগুলিকে বাধা দিয়ে, এটি প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
ভালভাবে শোষিত হয়, তাৎক্ষণিক রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য প্রায় ৭৪% পরম জৈব উপলব্ধতা। প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্ব ১ ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায়।
নিঃসরণ
প্রায় ৭০% রেনাল নিঃসরণ (৩০% অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে) এবং ৩০% হেপাটিক নিঃসরণ।
হাফ-লাইফ
তাৎক্ষণিক রিলিজ টোফাসিটিনিবের জন্য প্রায় ৩-৫ ঘন্টা; এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশন দীর্ঘস্থায়ী থেরাপিউটিক মাত্রা সরবরাহ করে।
মেটাবলিজম
প্রাথমিকভাবে CYP3A4 (৭০%) এবং সামান্য পরিমাণে CYP2C19 (১০%) এর মাধ্যমে হেপাটিক মেটাবলিজম হয়।
কার্য শুরু
চিকিৎসার ২-৮ সপ্তাহের মধ্যে ক্লিনিক্যাল উন্নতি প্রায়শই দেখা যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- টোফাসিটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর সক্রিয় সংক্রমণ (যেমন, সক্রিয় যক্ষ্মা, গুরুতর ছত্রাক সংক্রমণ, বা অন্যান্য সুবিধাবাদী সংক্রমণ)।
- গুরুতর হেপাটিক সমস্যা।
- বায়োলজিক DMARDs বা অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের (যেমন, আজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন) সাথে সহ-প্রশাসন।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন)
টোফাসিটিনিবের এক্সপোজার হ্রাস; সম্ভব হলে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির)
টোফাসিটিনিবের এক্সপোজার বৃদ্ধি; ডোজ সমন্বয় বিবেচনা করুন।
ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস (যেমন, আজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস)
ইমিউনোসাপ্রেসন এবং সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
সংরক্ষণ
৩০°সে. এর নিচে ঠান্ডা, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
টোফাসিটিনিব অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। টোফাসিটিনিব হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ হয় না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে ১৮ ঘন্টা পর পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো এড়িয়ে চলুন, কারণ শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব থাকতে পারে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- টোফাসিটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর সক্রিয় সংক্রমণ (যেমন, সক্রিয় যক্ষ্মা, গুরুতর ছত্রাক সংক্রমণ, বা অন্যান্য সুবিধাবাদী সংক্রমণ)।
- গুরুতর হেপাটিক সমস্যা।
- বায়োলজিক DMARDs বা অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের (যেমন, আজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন) সাথে সহ-প্রশাসন।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন)
টোফাসিটিনিবের এক্সপোজার হ্রাস; সম্ভব হলে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির)
টোফাসিটিনিবের এক্সপোজার বৃদ্ধি; ডোজ সমন্বয় বিবেচনা করুন।
ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস (যেমন, আজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস)
ইমিউনোসাপ্রেসন এবং সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
সংরক্ষণ
৩০°সে. এর নিচে ঠান্ডা, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
টোফাসিটিনিব অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ব্যবস্থাপনার মধ্যে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। টোফাসিটিনিব হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ হয় না।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি। শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে ১৮ ঘন্টা পর পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো এড়িয়ে চলুন, কারণ শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব থাকতে পারে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ মাস।
প্রাপ্যতা
সারা দেশের ফার্মেসীগুলোতে পাওয়া যায়
অনুমোদনের অবস্থা
নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (যেমন, এফডিএ, ডিজিডিএ) কর্তৃক অনুমোদিত
পেটেন্ট অবস্থা
ব্র্যান্ড নির্দিষ্ট পেটেন্ট সুরক্ষিত
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
টোফাসিটিনিব রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসে এর কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা প্রদর্শনের জন্য ব্যাপক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (ORAL, OPAL, OCTAVE প্রোগ্রাম) এর মধ্য দিয়ে গেছে। পোস্ট-মার্কেটিং গবেষণাগুলি দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি আরও মূল্যায়ন করেছে।
ল্যাব মনিটরিং
- লিম্ফোসাইট গণনা সহ সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (CBC) (চিকিৎসা শুরুর আগে এবং পর্যায়ক্রমে)।
- যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা (LFTs) (চিকিৎসা শুরুর আগে এবং পর্যায়ক্রমে)।
- লিপিড প্রোফাইল (মোট কোলেস্টেরল, এইচডিএল, এলডিএল) (চিকিৎসা শুরুর আগে এবং ৪-৮ সপ্তাহ পর, তারপর পর্যায়ক্রমে)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে যক্ষ্মা পরীক্ষা (ল্যাটেন্ট টিবি টেস্ট)।
- চিকিৎসা শুরুর আগে ভাইরাল হেপাটাইটিস স্ক্রিনিং (হেপাটাইটিস বি এবং সি)।
ডাক্তারের নোট
- চিকিৎসা শুরুর আগে, রোগীদের সুপ্ত যক্ষ্মা, ভাইরাল হেপাটাইটিস এর জন্য পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরীক্ষা করুন এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি মূল্যায়ন করুন।
- চিকিৎসাকালীন সময়ে CBC, LFTs এবং লিপিড প্রোফাইল নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
- রোগীদের সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি এবং থ্রম্বোসিসের লক্ষণ সম্পর্কে অবহিত করুন এবং এইগুলি ঘটলে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা চাইতে নির্দেশ দিন।
রোগীর নির্দেশিকা
- সংক্রমণের কোনো লক্ষণ (জ্বর, সর্দি, ক্রমাগত কাশি, ত্বকের ঘা) দেখা দিলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- চিকিৎসার সময় জীবন্ত টিকা এড়িয়ে চলুন এবং আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে টিকাকরণের অবস্থা নিয়ে আলোচনা করুন।
- আপনার ডাক্তারকে ডাইভার্টিকুলাইটিস, হেপাটাইটিস বি বা সি, অথবা হৃদপিণ্ডের সমস্যার কোনো পূর্ব ইতিহাস সম্পর্কে জানান।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া হঠাৎ করে ওষুধ সেবন বন্ধ করবেন না।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করুন। যদি আপনার পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের প্রায় সময় হয়ে যায়, তবে মিস করা ডোজটি বাদ দিন এবং আপনার নিয়মিত ডোজের সময়সূচী চালিয়ে যান। একটি মিস করা ডোজের জন্য দুটি ডোজ নেবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর জন্য কোনো নির্দিষ্ট সতর্কতা নেই। তবে, যদি আপনার মাথা ঘোরা বা দৃষ্টি সমস্যা হয়, তাহলে এই ধরনের কার্যকলাপ এড়িয়ে চলুন।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে ভালো স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন।
- আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী নিয়মিত শারীরিক কার্যকলাপ এবং সুষম খাদ্যাভ্যাস অনুসরণ করুন সামগ্রিক স্বাস্থ্যের সহায়তার জন্য।
- সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ এবং ব্যবস্থাপনার জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে নিয়মিত ফলো-আপ করা অপরিহার্য।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।