ভেলপানেক্স
জেনেরিক নাম
সফোসবুভির + ভেলপাটাসভির
প্রস্তুতকারক
ইনসেপ্টা ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড
দেশ
বাংলাদেশ
Loading images...
মূল্যের বিবরণ
বর্তমান বাজার মূল্যের তথ্য
ভেরিয়েন্ট | একক মূল্য | পাতার মূল্য |
---|---|---|
velpanex 400 mg tablet | ১,০০০.০০৳ | N/A |
বর্ণনা
ওষুধের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ভেলপানেক্স হলো সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সংমিশ্রণ, যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের (সকল জিনোটাইপ ১-৬) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস সহ বা ছাড়া রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকর এবং রিবাভিরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে ক্ষতিপূরণহীন সিরোসিস রোগীদের জন্যও কার্যকর।
ব্যবহার ও নির্দেশনা
ডোজ
বয়স্ক রোগী
বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
কিডনি সমস্যা
হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যার জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। গুরুতর কিডনি সমস্যা (eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি২) বা এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ESRD) রোগীদের জন্য তথ্যের অভাবে সুপারিশ করা হয় না।
প্রাপ্তবয়স্ক
দিনে একবার একটি ট্যাবলেট (সফোসবুভির ৪০০ মি.গ্রা./ভেলপাটাসভির ১০০ মি.গ্রা.) ১২ সপ্তাহের জন্য মৌখিকভাবে সেব্য। ক্ষতিপূরণহীন সিরোসিসের জন্য, তীব্রতার উপর নির্ভর করে ১২ বা ২৪ সপ্তাহের জন্য রিবাভিরিনের সাথে সেব্য।
কীভাবে গ্রহণ করবেন
খাবার সহ বা খাবার ছাড়া দিনে একবার মৌখিকভাবে সেব্য। ট্যাবলেটটি সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন; চিবিয়ে বা গুঁড়ো করে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী
সফোসবুভির একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ এইচসিভি এনএস৫বি পলিমারেজ ইনহিবিটর, যা ভাইরাল আরএনএ প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে। ভেলপাটাসভির একটি এইচসিভি এনএস৫এ ইনহিবিটর, যা ভাইরাল প্রতিলিপি, সংযুক্তি এবং নিঃসরণে ব্যাঘাত ঘটায়। এই সংমিশ্রণটি বিভিন্ন এইচসিভি জিনোটাইপের বিরুদ্ধে বিস্তৃত-স্পেকট্রাম অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ প্রদান করে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
শোষণ
সফোসবুভির দ্রুত শোষিত হয়, ০.৫-২ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। ভেলপাটাসভির ধীরে ধীরে শোষিত হয়, ৩ ঘন্টায় সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
নিঃসরণ
সফোসবুভিরের সক্রিয় মেটাবোলাইট প্রধানত কিডনি দ্বারা নিঃসৃত হয়। ভেলপাটাসভির প্রধানত মলের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়।
হাফ-লাইফ
সফোসবুভিরের সক্রিয় মেটাবোলাইটের (জিএস-৩৩১০৭) হাফ-লাইফ প্রায় ১৮ ঘন্টা। ভেলপাটাসভিরের হাফ-লাইফ প্রায় ১৫ ঘন্টা।
মেটাবলিজম
সফোসবুভির প্রধানত যকৃতে তার ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ ট্রাইফসফেটে মেটাবোলাইজ হয়। ভেলপাটাসভির প্রধানত CYP3A4, CYP2B6 এবং CYP2C8 দ্বারা মেটাবোলাইজ হয়।
কার্য শুরু
প্রথম ডোজের কয়েক ঘন্টার মধ্যে অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব দ্রুত শুরু হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সফোসবুভির, ভেলপাটাসভির বা ট্যাবলেটের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- স্ট্রং পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনডিউসার বা মাঝারি/স্ট্রং সিওয়াইপি ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোন) এর সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং কার্যকারিতা হারাতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
রিফাম্পিন
P-gp এবং CYP এর শক্তিশালী ইনডিউসার, সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্রেডিকার্ডিয়া এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট রিপোর্ট করা হয়েছে। একসাথে সেবন সুপারিশ করা হয় না। যদি এড়ানো না যায়, তবে কার্ডিয়াক অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
সেন্ট জন'স ওয়ার্ট
P-gp এবং CYP এর শক্তিশালী ইনডিউসার, সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস (PPIs)
ওমিপ্রাজল, ল্যানসোপ্রাজল, প্যান্টোপ্রাজল: ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে। খাবারের সাথে, PPI এর ৪ ঘন্টা আগে সেবন করা উচিত। পরিবর্তে H2-রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট ব্যবহার করুন, অথবা যদি PPI অপরিহার্য হয়, তাহলে Velpanex খাবারের সাথে, PPI এর ৪ ঘন্টা আগে নিন।
অ্যান্টিকনভালসেন্টস (যেমন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোন)
সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস পায়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
ভেলপানেক্সের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার পর্যবেক্ষণ। হেমোডায়ালাইসিস সফোসবুভিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) দক্ষতার সাথে অপসারণ করতে পারে, কিন্তু ভেলপাটাসভিরকে নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। প্রাণীদের উপর গবেষণায় ভ্রূণের কোন ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজনে ব্যবহার করুন। সফোসবুভির বা ভেলপাটাসভির মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
প্রতিনির্দেশনা
- সফোসবুভির, ভেলপাটাসভির বা ট্যাবলেটের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
- স্ট্রং পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনডিউসার বা মাঝারি/স্ট্রং সিওয়াইপি ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোন) এর সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং কার্যকারিতা হারাতে পারে।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
রিফাম্পিন
P-gp এবং CYP এর শক্তিশালী ইনডিউসার, সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
অ্যামিওডারোন
গুরুতর লক্ষণীয় ব্রেডিকার্ডিয়া এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট রিপোর্ট করা হয়েছে। একসাথে সেবন সুপারিশ করা হয় না। যদি এড়ানো না যায়, তবে কার্ডিয়াক অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
সেন্ট জন'স ওয়ার্ট
P-gp এবং CYP এর শক্তিশালী ইনডিউসার, সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস (PPIs)
ওমিপ্রাজল, ল্যানসোপ্রাজল, প্যান্টোপ্রাজল: ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে। খাবারের সাথে, PPI এর ৪ ঘন্টা আগে সেবন করা উচিত। পরিবর্তে H2-রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট ব্যবহার করুন, অথবা যদি PPI অপরিহার্য হয়, তাহলে Velpanex খাবারের সাথে, PPI এর ৪ ঘন্টা আগে নিন।
অ্যান্টিকনভালসেন্টস (যেমন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোন)
সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে, যার ফলে থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস পায়। একসাথে সেবন প্রতিনির্দেশিত।
সংরক্ষণ
৩০° সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
মাত্রাতিরিক্ত
ভেলপানেক্সের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। চিকিৎসায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যার মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার পর্যবেক্ষণ। হেমোডায়ালাইসিস সফোসবুভিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট (জিএস-৩৩১০৭) দক্ষতার সাথে অপসারণ করতে পারে, কিন্তু ভেলপাটাসভিরকে নয়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। প্রাণীদের উপর গবেষণায় ভ্রূণের কোন ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজনে ব্যবহার করুন। সফোসবুভির বা ভেলপাটাসভির মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
এই ওষুধ সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
প্যাক সাইজ
মেয়াদ
সাধারণত উৎপাদন তারিখ থেকে ২৪ থেকে ৩৬ মাস
প্রাপ্যতা
ফার্মেসী এবং হাসপাতালগুলিতে পাওয়া যায়
অনুমোদনের অবস্থা
প্রধান নিয়ন্ত্রক সংস্থা কর্তৃক অনুমোদিত (যেমন, মূল সংমিশ্রণের জন্য এফডিএ, জেনেরিকের জন্য ডিজিডিএ)
পেটেন্ট অবস্থা
জেনেরিক উপলব্ধ (মূল পেটেন্ট ধারক: জিলিয়ড সায়েন্সেস)
WHO অত্যাবশ্যক ওষুধ
হ্যাঁক্লিনিকাল ট্রায়াল
সফোসবুভির/ভেলপাটাসভিরের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা একাধিক তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে (যেমন, ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3, ASTRAL-4) প্রতিষ্ঠিত হয়েছে, যেখানে সিরোসিস সহ বিভিন্ন এইচসিভি জিনোটাইপের রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল।
ল্যাব মনিটরিং
- এইচসিভি আরএনএ স্তর (প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য চিকিৎসা শুরু করার আগে, চলাকালীন এবং পরে)
- যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা (এএলটি, এএসটি, বিলিরুবিন) নিয়মিত
- কিডনি কার্যকারিতা (eGFR) পর্যায়ক্রমে
- থেরাপি শুরু করার আগে এইচবিভি অবস্থা (HBsAg, anti-HBc) এবং সহ-সংক্রমিত হলে পুনরায় সক্রিয়করণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
ডাক্তারের নোট
- ভেলপানেক্স শুরু করার আগে সকল রোগীর এইচবিভি স্ক্রিনিংয়ের উপর জোর দিন।
- সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, বিশেষ করে P-gp এবং CYP ইনডিউসার শনাক্ত করতে সকল সহগামী ঔষধ পর্যালোচনা করুন।
- ক্ষতিপূরণহীন সিরোসিস রোগীদের জন্য, রিবাভিরিনের সঠিক ডোজ নিশ্চিত করুন এবং প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
রোগীর নির্দেশিকা
- চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করুন, এমনকি যদি আপনি ভালো অনুভব করেন।
- আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ না করে চিকিৎসা বন্ধ করবেন না।
- আপনি যেসব অন্যান্য ঔষধ, সম্পূরক এবং ভেষজ পণ্য গ্রহণ করছেন, সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জানান।
- যেকোনো নতুন বা খারাপ হওয়া লক্ষণ, বিশেষ করে লিভারের সমস্যা বা হার্টের গতির পরিবর্তনের লক্ষণগুলি রিপোর্ট করুন।
মিসড ডোজের পরামর্শ
যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে এবং স্বাভাবিক সময় থেকে ১৮ ঘন্টার কম সময় অতিবাহিত হয়, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সেটি গ্রহণ করুন। যদি ১৮ ঘন্টার বেশি সময় অতিবাহিত হয়, তবে বাদ পড়া ডোজটি এড়িয়ে যান এবং নিয়মিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। বাদ পড়া ডোজ পূরণ করার জন্য দুটি ডোজ একসাথে নেবেন না।
গাড়ি চালানোর সতর্কতা
কিছু রোগী ভেলপানেক্স গ্রহণ করার সময় মাথাব্যথা, ক্লান্তি বা মাথা ঘোরার অভিজ্ঞতা পেতে পারেন। যদি এগুলি ঘটে, তবে গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
জীবনযাত্রার পরামর্শ
- মদ্যপান এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি লিভারের রোগকে খারাপ করতে পারে।
- আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর পরামর্শ অনুযায়ী স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং নিয়মিত ব্যায়াম করুন।
- নির্ধারিত অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ল্যাব পরীক্ষার জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ রাখুন।
বাংলাদেশে বিকল্প ওষুধ
বাজারে পাওয়া যায় এমন অনুরূপ ওষুধ
বিশ্বব্যাপী ব্র্যান্ড নাম
এই ওষুধের আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ড নাম। বিস্তারিত তথ্যের জন্য একটি ব্র্যান্ডে ক্লিক করুন।
ভেলপানেক্স ব্র্যান্ডের অন্যান্য ওষুধ
একই ব্র্যান্ড নামের অধীনে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধ